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Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

Grundlagen der präparativen HPLC, Methoden der präparativen HPLC, Trennstrategien – Auswahl der Stationären- und Mobilen-Phasen, Up- und Down-Scale, Konzepte für das Säulenpacken, Säulenfreigabe und Säulen-Handling, Systemaufbau und Varianten

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Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

-Säulen mit flüssigen und festen stationären Phasen -Trägergase und Säuleneffizienz, Temperatur- und Druckprogrammierung -wichtige Einflussgrößen auf Retentionszeit und Auflösung -Säulendimensionen und Filmdicke, Säulentemperatur, Säulenbluten -Probe...

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Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Bessere Auflösung, schnellere Trennung, robuste Methode, größere Belastbarkeit, günstigeres Analysenresultat, Kosten-Zeit-Verhältnis, niedrigere Nachweisgrenze, … - so gehe ich vor - Optimierungsstrategien für Säuren, Basen, polare Substanzen, Neut...

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- Regulatorische Grundlagen - Einen Transfer als Projekt planen - Verantwortlichkeiten im Transferteam - Transferdokumentation (Plan/Protokoll/Bericht) - Akzeptanzkriterien - Workshop Erstellung eines Transferplans - Fallbeispiel aus der Praxis

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- Grundlagen der Direktflussfiltration (DFF) - Filterhandhabung und Sterilisation - Filterintegritätstests - Grundlagen der Tangentialflussfiltration (TFF) - Handhabung von Kassettensystemen - Prozessoptimierung

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- Fehlerquellenanalyse bei der GC - Effizienz der Anlage - Systematische Fehlerbetrachtungen am Gerät - Systematische Fehlerbetrachtungen im Chromatogramm - Statistische Methoden bei der Aufspürung der Fehler - Auswertefehler und Reproduzierbarkeitst...

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- Grundlagen der chromatographischen Trenntechniken mit Fokus auf die präparative Chromatographie (IEX, SEC, AC, RP, HILIC, HIC etc.) - Wichtige Überlegungen bei der Prozessentwicklung - Unterschiedliche Säulentypen - Verschiedene Packmethoden

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Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Gespräche führen - Richtig fragen – Richtig antworten - Konflikte in Auditsituationen rechtzeitig erkennen und meistern - Verhalten in Audits für Auditoren und Auditees - Do’s und Don’ts während des Audits

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- Die Valdierungselemente: Was muss, was kann validiert werden? - Präzision, Richtigkeit, Genauigkeit: Wie hängen sie zusammen, wie werden sie bestimmt? - Durchführung einer HPLC-Validierung – ein Vorschlag aus der Praxis - Welche Tests sind sinnvoll...

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-Wie lautet der genaue Auftrag zur Entwicklung einer GC-Methode -Planung der Methodenentwicklung -Was kann ich mit meiner GC-Ausrüstung leisten? -Injektionssysteme und Dosiertechniken -GC-Säulen, die richtige Auswahl der Säulendimensionierug und der...

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-GMP-Anforderungen an Dokumente -Dokumentenarten und Dokumenten-Hierarchie -Lebenszyklus von Dokumenten -Dokumenten-Reviews -Elektronische Dokumentation vs. Papierdokumentation -Datenintegrität als Bestandteil der Guten Dokumentationspraxis -Löschu...

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Bedeutung von Wasserstoffbrückenbindungen in der (Flüssig)Chromatographie, Was sind Wasserstoffbrückenbindungen?, Welche Verbindungsklassen / funktionelle Gruppen bilden H-Brücken aus?, Einfluss auf Wasserlöslichkeit / Polarität, Sonderfälle: Molekü...

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- Regulatorischen Anforderungen der Methodenvalidierung - Validierungsbegriffe, Definitionen und relevante Parameter - Statistische Grundlagen für die Auswertung - Welche Validierungsparameter werden wie, in welchem Umfang und wie oft überprüft? - Me...

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- Von Probenvorbereitung bis Auswertung - die häufigsten Tücken und Fehler - Die (Alb-)Träume einer HPLC-Pumpe - Wie und wie oft überprüfe ich meine Gerätekomponenten? - Das Chromatogramm: Blutspiegel für das Geschehen in der HPLC-Anlage - Reproduzie...

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- Brauche ich für meine Trennung max. Selektivität, max. Effizienz oder optimale Auflösung? - HPLC-Säulen: Eigenschaften, Vor-/Nachteile, Einsatz, moderne RP-Materialien - Chemisches Tailing, Trennung polarer Substanzen: Wie gehe ich vor? - Methodene...

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Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

Wie beeinflusst die Temperatur Peakform, Peakfläche und Auflösung?, In welchen Fällen lohnt es sich die Temperatur zu erniedrigen?, Der besondere Einfluss der Temperatur auf kleine und große Moleküle und bei Gradiententrennungen

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Grundlagen der hydrophilen Interaktions-Chromatographie (HILIC), Anwendungsbereiche: Wann ist HILIC die bessere Wahl?, Welche HILIC-Säulen gibt es und worin unterscheiden sie sich?, Einfluss von mobiler Phase, pH-Wert und Temperatur auf die Trennung...

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- Übersicht über Substanzklassen und funktionelle Gruppen der Organischen Chemie - Grundlagen der Nomenklatur organisch-chemischer Verbindungen - Einfluss der funktionellen Gruppen auf das physikochemische Verhalten von Verbindungen (Löslichkeit, Aci...

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-Das Prinzip der Dampfraumanalyse (Verteilungskoeffizient, Henry´sches Gesetz) -Anwendungen der Headspace-GC in der Industrie, Routinekontrollen in Forschung und Entwicklung -Gleichgewichtseinstellung -Verschiedene Diluenten für die Headspace GC -ve...

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Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

-Einsatzbereich der GC, Bauteile/Funktion des Gaschromatographen -Theoretische Grundlagen, Kenngrößen der (Gas-) Chromatographie -Gasversorgung im Labor (Zentral vs. Druckgasflaschen). Welches Trägergas? -GC-Säulen: (Länge, Durchmesser, Filmdicke, st...

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