Applikationen auf Kubernetes bereitstellen und orchestrieren. Die Teilnehmer:innen erlernen die Bereitstellung von Applikationen auf Kubernetes sowie die Administration einfacher Kubernetes-Cluster. Dazu gehört das...
Vom Batch Record Review zur Marktfreigabe Betrachtung des gesamten Review- und Freigabeprozesses Technische Freigabe und Marktfreigabe Inhalte Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens Verantwortungsabgrenzung und Delegation...
Keimquellen, Monitoring, Abweichungen Erfahrungsberichte aus Audits und Inspektionen mit PTS Map: Die GMP-Welt in der Pharmafabrik Werden Sie zum Hygienebeauftragten Mit dem neuen PTS Konzept werden Sie für die Aufg...
Goals At the end of this training you will be able to plan, carry out and follow up on an internal audit. Through internal audits, you can identify non-conformities and the need for action within your organization a...
Fachfremde Bereiche auditieren Fachfremde Lieferanten auditieren Als Auditor müssen Sie in der Lage sein auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu au...
Mit Praxisübung: Findings bewerten, Auditbericht schreiben, Abschlussgespräch führen Ausbildung für GMP Auditoren in 3 unabhängigen Modulen Modul 2 von 3 Risikobasierte Festlegung von Audits Auditgespräche führen,...
Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation mit GMP-Inspektor mit Workshops zur dir...
IFS2 Interne Audits und Lieferantenaudits, Risikoorientierte Planung, Erstellung der Auditpläne, Durchführung und Bewertung der Audits, Erstellung der Maßnahmenpläne, Übungen und Anregungen Lernziele ZIEL: Der IFS F...
In diesem 2-tägigen Seminar lernen Sie die Faktoren für erfolgreiche interne Audits kennen und werden in der Lage sein, ein internes Audit zum Thema IFS zu planen, durchzuführen und nachzubereiten. Während des Train...
Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...
Bringen Sie Ihr Auditwissen in nur einem Tag auf den neuesten Stand – mit allen wichtigen Änderungen der ISO 19011:2026, praxisnah erklärt und sofort anwendbar.ZieleDie neue ISO 19011:2026 bringt wichtige Änderungen...
Seminar: "Erfolgreicher Vertrieb – Strategien, Skills und Erfolgsmessung" Zielgruppe: Vertriebsmitarbeiter, Vertriebsleiter und Teamleiter im Vertrieb Dauer: 2 Tage (09:00 - 16:00 Uhr) Tag 1: Grundlagen und Ist-Anal...
Validierungsbeauftragter für computergestützte Systeme im GMP, GDP, GxP Bereich Phasen des Validierungsablaufes Erwartungen aus behördlicher Sicht Anwendung ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Grundlagen, Regeln, ISPE...
IZiel dieses Kurses ist es, den Teilnehmern das Wissen und die Fähigkeiten zu vermitteln, die erforderlich sind, um Drittparteien-Audits für ein Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 9001:2015 und in Übereinstimmung m...
Containment-Technologie im Pulverhandling selbst erleben Verstehen Sie wie Big Bag und Fässer unter Containment-Bedingungen entleert und befüllt werden können, Probenahmen unter Containment-Bedingungen, Wann ist sa...
Ziel dieses Kurses ist es, den Teilnehmern das Wissen und die Fähigkeiten zu vermitteln, die erforderlich sind, um Drittparteien-Audits für ein Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 9001:2015 und in Übereinstimmung mi...
Goals Get into the topic of quality management and create process transparency in your company. On the basis of ISO 9001:2015 you will learn the basics and important terms for introducing a quality management system...
Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie: kompaktes Live-Seminar mit flexiblen E-Learning Bausteinen Digitale Vorbereitungs- und Vertiefungsmodule E-Learning "Qualitätskontrolle" Kapitel 6 EU GMP-Leitfad...
Goals In this training you will get to know the globally recognized standard ISO 9001:2015. Using numerous practical examples, you will work through all chapters of the standard and learn to understand and interpret...
Die Good Distribution Practices (GDP) EU-Leitlinie 2013/C 343/01 verlangt, dass Sie, als verantwortliche Personen, Ihre Kompetenzen bei der guten Vertriebspraxis durch regelmäßige Fortbildung auf dem aktuellen Sta...