Grundlegende Anforderungen 18 Veranstaltungen

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745) - Nationale Rechtslage, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und relevante Verordnungen - Zus...

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Überblick Rechtsquellen und ihre praktische Relevanz - EG, Bund, Länderhierarchie der Gesetzgebung - Gesetze, Verordnungen, kommunale Satzungen, technische Regelungen Das Kreislaufwirtschaftsgesetz (KrWG) - Anwendungsbereich - Aufbau, Grundsätze und...

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Einführung in das Qualitätsmanagement - Was ist Qualität? - Was ist Qualitätssicherung/-management? Anforderungen durch die nationale Gesetzgebung (MPDG) - ISO 9001/ISO 13485 - was gilt? - Harmonisierte Normen (HLS - High Level Structure) Umsetzung d...

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Ziele und Nutzen eines Energiemanagements und eines Energiemanagementsystems - Definition und Erfüllung rechtlicher Anforderungen - Steuerliche Vorteile (§ 63 ff. EEG, § 9 und § 10 StromStG, § 55 EnergieStG) Integration eines Energiemanagementsystems...

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Einführung/Aufgaben in der Mess- und Prüfmittelüberwachung - Kennenlernen der Ziele und Aufgaben in der Mess- und Prüfmittelüberwachung Anforderungen aus Regelwerken an die Prüfmittelüberwachung - Grundlegende Prinzipien von Managementsystemen verste...

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Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement - Marktbeobachtung, Risikomanageme...

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Customer Specific Requirements - Kundenanforderungen und die Managementnorm ISO 9001 - Definition: kundenspezifische Anforderungen - Wechselwirkung der CSR auf das Managementsystem - Situation der CSR-Handhabung im täglichen Ablauf Funktionen und Rec...

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Web Based Training Modul 1: Allgemeines Umweltrecht - Grundlagen Modul 2: Einführung in das spezielle Umweltrecht Modul 3: Allgemeine Anforderungen an Managementsysteme Präsenzveranstaltung Tag 1+2 Umweltrechtliche Grundlagen - Vertiefung - Gliederun...

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Managementsysteme im Überblick Grundlegender Aufbau von Managementsystemen - Prozessorientierung - Struktureller Aufbau und Synergien DIN EN ISO 14001/EMAS: Anforderungen an ein Umweltmanagementsystem - Vorteile einer Implementierung - Ermittlung und...

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Managementsysteme im Überblick Grundlegender Aufbau von Managementsystemen - Prozessorientierung - Struktureller Aufbau und Synergien DIN EN ISO 14001/EMAS: Anforderungen an ein Umweltmanagementsystem - Vorteile einer Implementierung - Ermittlung und...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Managementsysteme im Überblick - Intentionen, Anwendungsbereiche, Synergien, grundlegender Aufbau - struktureller Aufbau und Inhalte der Normenreihe DIN EN ISO 50001ff. - EMAS - Überblick und Bedeutung aus energiepolitischer Sicht - Integrative Aspek...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Prozessmanagement: Validierung mit den Kriterien für IQ, OQ, PQ Umsetzungsbeispiele für die QMS-Dokumentation (Handbuch etc.) Anforderung an die Medizinproduktakte (Technische Dokumentation: STED) Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamk...

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Prozessmanagement: Validierung mit den Kriterien für IQ, OQ, PQ Umsetzungsbeispiele für die QMS-Dokumentation (Handbuch etc.) Anforderung an die Medizinproduktakte (Technische Dokumentation: STED) Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamk...

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Managementsysteme im Überblick - Intentionen, Anwendungsbereiche, Synergien, grundlegender Aufbau - struktureller Aufbau und Inhalte der Normenreihe DIN EN ISO 50001ff. - EMAS - Überblick und Bedeutung aus energiepolitischer Sicht - Integrative Aspek...

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Einführung in BCM - Definition - Abgrenzung Störung, Vorfall, Krise - Ablauf einer Bewältigung BCM-Prozess und Stufenmodell - Abgrenzung und Vorstellung der Stufen Reaktiv-, Aufbau- und Standards-BCMS - Vorstellung des gesamten BCM-Prozesses - Erläut...

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Einführung in BCM - Definition - Abgrenzung Störung, Vorfall, Krise - Ablauf einer Bewältigung BCM-Prozess und Stufenmodell - Abgrenzung und Vorstellung der Stufen Reaktiv-, Aufbau- und Standards-BCMS - Vorstellung des gesamten BCM-Prozesses - Erläut...

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Tag 1 Motivation und Grundlagen - Motivation und Einführung - Grundlegende Kriterien und Methoden der Sicherheit - Informationssicherheit vs. Datenschutz - Wichtige Standards, Zertifizierung und Auditierung (nach ISO 27001 / ISO 27033 / ISO 27035 / B...

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