GMP 10 Veranstaltungen

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GMP-Basiskurs

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Grundlagen der GMP und Forderungen an Hersteller, bzw. Zulieferer der pharmazeutischen Industrie - Gesetzliche Vorgaben und Regularien - Anforderungen an ein Qualitätsmanagement - Anwendung einer guten Dokumentationspraxis - Dokumentationsregeln -...

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• 10.12.2024, Online (DE)

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GMP-Intensivkurs: Dokumentation und Datenintegrität

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

-GMP-Anforderungen an Dokumente -Dokumentenarten und Dokumenten-Hierarchie -Lebenszyklus von Dokumenten -Dokumenten-Reviews -Elektronische Dokumentation vs. Papierdokumentation -Datenintegrität als Bestandteil der Guten Dokumentationspraxis -Löschu...

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• 12.12.2024, Online (DE)

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GMP-Fortgeschrittenenkurs: Risiko, Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Kalibrierung, Eichung, Justierung - Bedeutung, Organisation und Durchführung von Prüf- und Messmittelkalibrierungen - Qualifizierung - Qualifizierungsstadien: DQ, IQ, OQ, PQ, Requalifizierung - Validierung - Chrash-Kurs - Methodenvalidierung nach I...

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• 11.12.2024, Online (DE)

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PDA EU00161 Single-Use-Systems - A New Age of Drug Making

PDA Europe gGmbH (14)

In the biomanufacturing world, a huge diversification of products takes place with new therapeutic approaches rising up. Novartis e.g. recently released a new gene therapy drug for two Million Euros per dose, while other companies are still in the de...

• Training / Workshop
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• 30.09.2024 - 02.10.2024, Göttingen, Niedersachsen (DE)

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PDA Annex 1 Workshop 2024

PDA Europe gGmbH (14)

Dear Colleagues, The PDA is delighted to announce the return of our esteemed event, thePDA Annex 1 Workshop 2024, scheduled to take place on05-06 November 2024, in the vibrant city ofDublin, Ireland. This workshop is designed to educate and support t...

• Kongress / Konferenz
• Ohne Einstufung

• 05.11.2024 - 06.11.2024, Dublin (IE)

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PDA EU00192 Manage Your Aseptic Filling Line

PDA Europe gGmbH (14)

This training course provides a comprehensive understanding of aseptic filling, beginning with EU GMP Annex 1 and regulatory requirements. It explores barrier types, highlighting their limitations, and covers material transfer within the Barrier Syst...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 04.09.2024 - 05.09.2024, Crailsheim (DE)

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PDA Good Aseptic Manufacturing Conference 2024

PDA Europe gGmbH (14)

Dear Colleague, We are thrilled to announce the upcoming PDA Good Aseptic Manufacturing Conference2024 scheduled to take place on 15-16 May 2024 in Stuttgart, Germany. Next year's conference will revolve around the theme Assessing EU GMP Annex 1: 264...

• Kongress / Konferenz
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024 - 16.05.2024, Stuttgart (DE)

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Audits und Inspektionen - Dos und Donts in Verhalten und Kommunikation

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Gespräche führen - Richtig fragen – Richtig antworten - Konflikte in Auditsituationen rechtzeitig erkennen und meistern - Verhalten in Audits für Auditoren und Auditees - Do’s und Don’ts während des Audits

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• 12.06.2024, Online (DE)

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Audits und Inspektionen - Lieferanten- und Dienstleisteraudits

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Qualifikation als Auditor - Auditarten - Lieferanten- und Dienstleistungsarten - Auditkriterien (Gesetze und Normen) - Auditablauf – vom ersten Kontakt bis zur Auditdurchführung, Beobachtungen und dem Auditbericht - Quality Agreements (Qualitätsver...

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• 13.06.2024, Online (DE)

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Audits und Inspektionen - Von der Planung bis zum Auditbericht

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Gesetze/Normen - Audittypen - Nachbereitung (Korrekturmaßnahmen) - Abschluss des Audits - Auditablauf: Vorbereitung: fachliche, personelle und organisatorische Planungen / Durchführung: von der Vorstellung bis zum Abschlussgespräch / Beobachtungen:...

• Webinar
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• 11.06.2024, Online (DE)