GMP 6 Veranstaltungen

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GMP-Basiskurs

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Grundlagen der GMP und Forderungen an Hersteller, bzw. Zulieferer der pharmazeutischen Industrie - Gesetzliche Vorgaben und Regularien - Anforderungen an ein Qualitätsmanagement - Anwendung einer guten Dokumentationspraxis - Dokumentationsregeln -...

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• 10.12.2024, Online (DE)

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GMP-Intensivkurs: Dokumentation und Datenintegrität

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

-GMP-Anforderungen an Dokumente -Dokumentenarten und Dokumenten-Hierarchie -Lebenszyklus von Dokumenten -Dokumenten-Reviews -Elektronische Dokumentation vs. Papierdokumentation -Datenintegrität als Bestandteil der Guten Dokumentationspraxis -Löschu...

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• 12.12.2024, Online (DE)

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GMP-Fortgeschrittenenkurs: Risiko, Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Kalibrierung, Eichung, Justierung - Bedeutung, Organisation und Durchführung von Prüf- und Messmittelkalibrierungen - Qualifizierung - Qualifizierungsstadien: DQ, IQ, OQ, PQ, Requalifizierung - Validierung - Chrash-Kurs - Methodenvalidierung nach I...

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• 11.12.2024, Online (DE)

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Audits und Inspektionen - Dos und Donts in Verhalten und Kommunikation

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Gespräche führen - Richtig fragen – Richtig antworten - Konflikte in Auditsituationen rechtzeitig erkennen und meistern - Verhalten in Audits für Auditoren und Auditees - Do’s und Don’ts während des Audits

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• 12.06.2024, Online (DE)

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Audits und Inspektionen - Lieferanten- und Dienstleisteraudits

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Qualifikation als Auditor - Auditarten - Lieferanten- und Dienstleistungsarten - Auditkriterien (Gesetze und Normen) - Auditablauf – vom ersten Kontakt bis zur Auditdurchführung, Beobachtungen und dem Auditbericht - Quality Agreements (Qualitätsver...

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• 13.06.2024, Online (DE)

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Audits und Inspektionen - Von der Planung bis zum Auditbericht

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Gesetze/Normen - Audittypen - Nachbereitung (Korrekturmaßnahmen) - Abschluss des Audits - Auditablauf: Vorbereitung: fachliche, personelle und organisatorische Planungen / Durchführung: von der Vorstellung bis zum Abschlussgespräch / Beobachtungen:...

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• 11.06.2024, Online (DE)