Diagnostik 31 Veranstaltungen

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Vorbeugung und Bekämpfung der Mangelernährung stehen im Fokus von MDK-Prüfungen in stationären und ambulanten Einrichtungen, denn viele Patienten im Alter von über 80 Jahren sind mangel- oder fehlernährt. Gleichzeitig zählen ältere Menschen zu den Ri...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Vorbeugung und Bekämpfung der Mangelernährung stehen im Fokus von MDK-Prüfungen in stationären und ambulanten Einrichtungen, denn viele Patienten im Alter von über 80 Jahren sind mangel- oder fehlernährt. Gleichzeitig zählen ältere Menschen zu den Ri...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Ambulante Pflegedienste, die sich in der Versorgung chronischer Wunden spezialisieren möchten, müssen nach den HKP Richtlinien vom 21.10.21 neue Anforderungen erfüllen, um von den Krankenkassen als spezialisierte Leistungserbringer anerkannt zu werde...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Patienten mit chronischen Wunden haben ein hohes Risiko für rezidivierende Wundinfektionen. Entsteht eine bereits verheilte Wunde aufs Neue, so kann es verschiedene Ursachen haben. Dazu gehören eine unzureichende oder fehlerhafte Wundversorgung, Grun...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Als Fachtherapeut Wunde® (ICW) vertiefen Sie Ihre Kenntnisse bei der Versorgung von Menschen mit chronischen Wunden. Sie erweitern Ihre kommunikativen Kompetenzen im Umgang mit den Patienten und entwickeln Fähigkeiten zur Netzwerkkoordination. Mit di...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Radon – von der Sachkunde zum Messdienstleister, Sanierungsprofioder Sachverständigen mit Zertifikat Radonbelastung in Gebäuden erkennen, bewerten und sanieren Das gesundheitliche Schädigungspotential von Radon in Innenräumen wurde lange Zeit massiv...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Überblick IVDR - Wesentliche Unterschiede zur IVD Richtlinie (IVDD) - Konformitätsbewertungsverfahren und Registrierungsprozess - Post-market Surveillance - Economic Operators - Neue Übergangsbestimmungen - Gültigkeit und Übergangsfristen der IVDR...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuellen Anforderung und praktische Umsetzungen aus der DIN EN ISO 15189 - Welche Rolle muss für Sie die Norm DIN EN ISO/IEC 17011 spielen? - DAkkS Checkliste mit Bezug zum QM-System Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten E...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen an ´laboratory developed tests´ (Inhouse-Tests) - ´For-Research-Only´-Produkte (RUO) vs ´in-house exemption´ Aufzeichnung vom 31.08.2023. --- Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Experten vermit...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen inklusive normativer Vorgaben - Besondere Bestimmungen an Performance, Safety und Usability - Technische Dokumentation und Konformitätsbewertung Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wann muss eine Leistungsstudie durchgeführt werden? - Einführung in die regulatorischen Anforderungen - ISO14155 - Rahmenbedingungen Safety und Performance und Risikomanagement - Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDG - Konzept...

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- Regulatorische Anforderungen - Begriffsbestimmungen und Definition Vorkommnis - Meldungen und FSCA (Field Safety Corrective Actions) - MPDG Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen vermitteln wichtiges Wissen und g...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Vorgaben (IVDR) - Qualitätssicherung nach DIN EN ISO 15189, (Teil A und B), ISO 17025, CLSI, Eurachem und RiliBÄK - Methodenvalidierung - Ringversuche - Prüflaboratorien Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten - Zweckbestimmung und kurzer Überblick zu den ´Allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR)´ - Einstufung als In-vitro-Diagnostika und Klassifizierung (IVD-VO Anhang VIII) Ihre Essenti...

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Anwenderinformation und Schulungen (Anwendertraining) - Kennzeichnung der Verpackung und deren Besonderheiten (Exkurs: Sterilverpackung) Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählte...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an eine Marktbeobachtung - MDCG/MedDevs - Pläne und Reports - PMPF (Post-market Performance Clinical Follow-up) Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen vermitteln wi...

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- Regulatorische Anforderungen und GSPR - Konformitätsbewertung nach verschiedenen Produktklassen - Technische Dokumentation (TD) als Basis der Nachweisdokumentation: Inhalt und Aufbau - IVD MA ToC - Product Verification und Validation - Nutzen-Risik...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Rahmenbedingungen Safety und Performance - Risk/Benefit Analysis und Risikomanagement - Analytische und klinische Performance in Hinblick auf klinische Evidenz - Umsetzung der Leistungsbewertung: Pr...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika setzt die Einhaltung eines formalen Entwicklungsverfahrens sowie eine nachvollziehbare und strukturierte Entwicklungsdokumentation voraus. Unser Seminar vermittelt Ihnen die dafür erforderlichen Kenntniss...

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