DIN-Seminar 7 Veranstaltungen

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (772)

Übersicht über das geltende Regelwerk/die Betriebssicherheitsverordnung - Betreiberpflichten/Anforderungen an die Befähigte Person in der Umsetzung der Prüfung nach ASR A1.7 Sicherheitsanforderungen DIN-Normen - Gefahrenanalyse und Begutachtung - Si...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (772)

Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (772)

Prozessmanagement: Validierung mit den Kriterien für IQ, OQ, PQ Umsetzungsbeispiele für die QMS-Dokumentation (Handbuch etc.) Anforderung an die Medizinproduktakte (Technische Dokumentation: STED) Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamk...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (772)

Relevante Anforderungen der ISO 9001 hinsichtlich Lieferantenauditierung und -bewertung Übersicht über die DIN EN ISO 9001 - Hauptanforderungen der DIN EN ISO 9001 - Prozessorientierter Ansatz, risikobasiertes Denken und Risikobetrachtung - Dokumenti...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (772)

Gesetzliche Grundlagen - Wasserhaushaltsgesetz - Landeswassergesetze Anforderungen nach dem Stand der Technik - Abwasserverordnung/Anhang 49 - Mineralölhaltiges Abwasser Grundlagen der Abscheidertechnologie - Baugrundsätze nach DIN EN 858 und DIN 199...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (772)

Auditprinzipien Auditarten in der Medizintechnik (z. B. MDSAP-Audits, Mock-Audits) Auditprogramm unter Berücksichtigung der Anforderungen aus der Medizinprodukteindustrie Auditvorbereitung inklusive Vorbereitung der dazu verpflichtenden gesetzlichen...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (772)

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