Arzneimittelrecht 5 Veranstaltungen

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Sachkundige Person, Qualified Person, Leitung der Herstellung sowie Leitung Qualitätskontrolle

PTS Training Service (60)

Arzneimittelrecht für Humanarzneimittel Das Programm umfasst das geltende Recht für Humanarzneimittel, das im Wesentlichen den Herstellungsbereich betrifft. Der Referent Dr. Ingo Schneider präsentiert ausgewählte Neuerungen mit Auswirkungen auf die v...

• Training / Workshop
• Experte

• 06.06.2024, Unna (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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QP Sachkundige Person, Verantwortung und Risiko

PTS Training Service (60)

Sachkundige Person im Spannungsfeld Die Sachkundige Person im GMP Sektor übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach dem AMG, der AMWHV, dem Anhang 16 des EU GMP-Leitfadens hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verle...

• Webinar
• Experte

• 09.09.2024

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Neue Tierarzneimittelregelungen: TAMWHV und TAMG

PTS Training Service (60)

Inhalte Verantwortungsbereich im Unternehmen für: Herstellung, Prüfung, Artikel 87, QP, Großhandel, Artikel 100 Abs. 2, VP, Pharmakovigilanz, Artikel 78, OPPV Qualifikation der QP, QPPV Was ist Herstellung?, Was ist Chargenfreigabe?, Aufgaben der...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 30.09.2024

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Der Großhandelsbeauftragte für Tier- und Humanarzneimittel (incl. Praxisworkshops)

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Themenschwerpunkte: Regulatorische Vorgaben auf nationaler und EU-Ebene, Aufbau und Erhalt eines QM-Systems, Pflichtendelegation, Lieferanten- und Kundenqualifikation, Qualitätssicherungsverträge/Veratwortungsabgrenzungsverträge"

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 03.06.2024

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GDP für die VP Verantwortliche Person - Humanarzneimittel

PTS Training Service (60)

Verantwortliche Person im Spannungsfeld Die Verantwortliche Person im Großhandel des Arzneimittels für Menschen übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach der AMHandelsV hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verletz...

• Webinar
• Grundlagen

• 16.09.2024