Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

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Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

Experte für Validierung

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Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

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Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

Excel-Auswerteblätter im Labor

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Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor Excel im Labor An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabelle...

Gerätemanagement im Labor

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Sie erfahren hautnah den Laboralltag mit Beispielen zum Kalibrier- und Gerätemanagement. Gerätemanagement in der Qualitätskontrolle Qualifizierung von Laborgeräten Kalibrierung und Wartung im Labor Qualifizierte Ana...

Expertenseminar: Nachtragsberechnung aufgrund tatsächlich erforderlicher Kosten

IBR-SEMINARE - id-Verlags-GmbH (29) 4

Mit dem neuen Bauvertragsrecht wurden zum 1.1.2018 die tatsächlich erforderlichen Kosten als Maßstab für die Anpassung der vereinbarten Vergütung im Fall von angeordneten Leistungsänderungen beim Bauvertrag in650c A...

GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)

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Praxisnahes Webinar zu risikobasierten Bewertungsstrategien, Systemklassifizierung und GMP-konformer Qualifizierung von Lieferanten und IT-Dienstleistern Risikobewertungen strukturiert und GMP-konform durchführen, S...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

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KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

Experte für Qualitätskontrolle

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Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie: kompaktes Live-Seminar mit flexiblen E-Learning Bausteinen Digitale Vorbereitungs- und Vertiefungsmodule E-Learning "Qualitätskontrolle" Kapitel 6 EU GMP-Leitfad...

Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

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Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Organisieren von IT-Projekten, Erstellen der Validierungsdokumente! Im Trainingspaket: Handbuch zur Computervalidierung als ZIP-Datei Steuern, Planen, Dokumentieren I...

Data Science meets Clinical Research

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Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick

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Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung verstehen Voraussetzungen für die kontinuierliche Prozessüberwachung kennenlernen Vergleich mit der traditionellen Validierung Verdeutlichung anhand praktischer Bei...

Expert Workshop: English for HR-Professionals – Recruiting

avrami GmbH (1) 4

Virtuelles Live-Training Außendarstellung des Unternehmens als Arbeitgeber, Vorbereitung und Durchführung von Vorstellungsgesprächen, Nachbereitung von Vorstellungsgesprächen und die Einstellung neuer Mitarbeiter,...

Expert Workshop: English for Human Resources

avrami GmbH (1) 4

Virtuelles Live-Training Das Training wird auf die Bedürfnisse der Teilnhmer*innen zugeschnitten. Es stehen folgende Themen zur Auswahl: Stellenausschreibungen, Auswertung von Bewerbungsunterlagen, Durchführung von...

Expert Workshop: Complaint Management in English

avrami GmbH (1) 4

Virtuelles Live-Trainig Reklamationen höflich entgegennehmen, Rückfragen bei Verständnisproblemen, Situationen höflich und bestimmt erläutern, Typische „Fettnäpfchen“ und Fehler vermeiden, Reaktion auf persönliche...

Expert Workshop: English for Sales

avrami GmbH (1) 4

Virtuelles Live-Training Englische Fachausdrücke und Besonderheiten, Höflichkeitsformen, Englisch am Telefon, Terminvereinbarung, Kundenbesuche planen, Verkaufsgespräche vorbereiten, Das Verkaufsgespräch erfolgreic...

Expert Workshop: English for Engineers and Technical Staff

avrami GmbH (1) 4

Virtuelles Live-Training Zu den typischen Kommunikationskontexten, die in diesem Training behandelt werden, gehören: die Erläuterung von Funktionen und Techniken, die Unterweisung in Sachverhalte und Arbeitsabläufe,...