Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen

PTS Training Service (64) 4

Sie möchten Arzneimittel- und Wirkstoffimporte richtig managen? Der neue GMP Anhang 21 ist am 21.08.2022 in Kraft getreten Die pharmazeutischen Lieferketten sind rund um den Globus verstrickt Wie kann dennoch gewähr...

Herstellung fester Arzneimittel: Einführung

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Praxisnahe Einführung in die pharmazeutische Feststoffherstellung - von Pulver bis Tabletten und Kapseln Verständnis der kompletten Prozesskette der Feststoffherstellung, Praxisnahe Einführung in zentrale Technolog...

Qualifizierung

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Sie lernen den Anhang 15 EU GMP-Leitfaden kennen und umsetzen. Stand von Wissenschaft und Technik zur Qualifizierung erfahren Begrifflichkeiten kennenlernen und anwenden Theorie anhand von Beispielen aus der Praxis...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

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Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

Excel-Auswerteblätter im Labor

PTS Training Service (64) 4

Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor Excel im Labor An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabelle...

Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern

PTS Training Service (64) 4

Innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette werden immer mehr Tätigkeiten ausgelagert. Mit Muster eines Qualitätsvertrags Die Hauptverantwortung für die Erfüllung der GDP-Anforderungen bleibt immer beim Auftraggeber...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

PTS Training Service (64) 4

Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

PTS Live: Import von Arzneimitteln und IMPs

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Live Diskussion zum Thema Import von Arzneimitteln und IMPs – Sicher und konform durch den Prozess Ihre Fragen rund um das Thema Import von Arzneimitteln und IMPsstehen im Mittelpunkt dieser Veranstaltung. Diskutier...

Anerkannte Regeln der Technik und Gebäudetyp E

IBR-SEMINARE - id-Verlags-GmbH (29) 4

Mit Gebäudetyp E sollen Verträge zur Baukosteneinsparung gestaltet werden und dabei von allgemein anerkannten Regeln der Technik (a.R.d.T.) abgewichen werden können. In sogenannten B2B Geschäften (Business to Busine...

Ausschreibungsfehler - Spekulationspreise - Nachträge

IBR-SEMINARE - id-Verlags-GmbH (29) 4

Schwächen des Leistungsverzeichnisses und Ausschreibungsfehler können zu einer spekulativen Angebotsgestaltung führen. Wo verläuft die Grenze zwischen zulässiger Spekulation und vergaberechtlich riskanter Preisgesta...

Bauvertragsgestaltung mit dem Fokus auf GMP & GDP

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Sie lernen die typischen Vertragsarten bei Bauprojekten kennen., Sie erfahren, bei welchen Regelungen pharmazeutischer Input erforderlich ist., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutischen (Um-)...

Grundlagenwissen Baurecht für Planer und Projektleiter

IBR-SEMINARE - id-Verlags-GmbH (29) 4

Die Baubeteiligten auf Auftraggeber- wie auf Auftragnehmerseite genauso wie Architekten/ Ingenieure und Projektsteuerer benötigen bei der Bewältigung eines Bauvorhabens nicht nur technisches Knowhow und kaufmännisch...

Herstellung halbfester Arzneimittel: Einführung

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Praxisnahe Einführung in die Technologie von Salben, Cremes, Gelen und Pasten Verständnis der technologischen Grundlagen halbfester Arzneiformen, Praxisnahe Einführung in Formulierung, Herstellung und Abfüllung, Ge...

Vergütung und Nachträge nach VOB/B und neuem BGB

IBR-SEMINARE - id-Verlags-GmbH (29) 4

In so gut wie keinem Bauvertrag – sei es ein Einheitspreis- oder ein Pauschalpreisvertrag – ist der ursprünglich vereinbarte Vertragspreis identisch mit der späteren Abrechnungssumme. Der Bauvertrag ist ein Rahmenve...

Expertenseminar: Nachtragsberechnung aufgrund tatsächlich erforderlicher Kosten

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Mit dem neuen Bauvertragsrecht wurden zum 1.1.2018 die tatsächlich erforderlichen Kosten als Maßstab für die Anpassung der vereinbarten Vergütung im Fall von angeordneten Leistungsänderungen beim Bauvertrag in650c A...

Data Science meets Clinical Research

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Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

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Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

Pharmawassersysteme: Produktberührte Teile

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Kompakter Überblick zur Planung und Qualifizierung Wo beginnt das Produkt? Bedeutung der Materialien für Qualität und GMP-Konformität Anforderungen an produktberührte Teile: Metalle versus Nicht-Metalle, Materialzer...

Experte für Qualitätsmanagement

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Qualitätsmanagementsysteme in die Praxis umgesetzt QS-, GMP- und GDP-Wissen für Fachabteilungen Anforderungen an die Qualitätsabteilungen Qualität leicht verständlich erklärt Produktivität trotz oder durch Qualität...

Betäubungsmittelverkehr - Rechtliche Voraussetzungen, Pflichten der verantwortlichen Person, Ein- und Ausfuhr

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Inhalte Rechtliche Anforderungen zur Teilnahme am Betäubungsmittelverkehr AMG, BtMG und zugehörige Verordnungen Lagerung von Betäubungsmitteln Rechtliche Anforderungen, Sicherungsrechner Beantragung einer Erlaubn...