Herstellung halbfester Arzneimittel: Einführung

• Verständnis der technologischen Grundlagen halbfester Arzneiformen
• Praxisnahe Einführung in Formulierung, Herstellung und Abfüllung
• Geeignet für Quereinsteiger und bereits tätige Mitarbeitende

Halbfeste Arzneimittel wie Salben, Cremes, Gele oder Pasten gehören zu den am häufigsten eingesetzten Darreichungsformen in der dermatologischen und lokalen Therapie. Ihre Herstellung erfordert ein fundiertes Verständnis der zugrunde liegenden Formulierungsprinzipien sowie der physikalischen und rheologischen Eigenschaften dieser Systeme. Sie lernen die technologischen Grundlagen über Mischen und Homogenisieren bis hin zur Abfüllung und Qualitätskontrolle. Sie erfahren praxisnah, warum Temperaturführung, Emulsionsstabilität und Viskosität entscheidende Qualitätsparameter sind. Ziel ist es, ein solides Grundverständnis für die industrielle Herstellung halbfester Arzneiformen zu schaffen und typische Prozess- und Qualitätsrisiken einordnen zu können.

Grundlagen halbfester Arzneiformen

• Definition und Einsatzgebiete halbfester Arzneiformen
• Abgrenzung zu festen und flüssigen Arzneiformen

Arzneiformen

• Salben
• Cremes (O/W- und W/O-Emulsionen)
• Gele
• Pasten

Formulierungsgrundlagen

• Grundlagen und Hilfsstoffe
• Emulgatoren, Gelbildner und Stabilisatoren

Rheologie und Viskosität

• Bedeutung für Verarbeitung und Anwendung
• Einfluss auf Stabilität und Dosierbarkeit

Herstellprozesse

• Mischen und Homogenisieren
• Temperaturführung und Phasenbildung
• Anlagen und Rührsysteme

Abfüllung und Verpackung

• Tuben, Tiegel, Spender
• Anforderungen an Packmittel

Qualitätskontrolle

• Viskosität
• Homogenität
• Mikrobiologische Qualität
• Stabilitätsprüfungen

• GMP Aspekte
• Vermeidung von Untermischungen, Cross Contamination
• spezifische In-Prozess-Kontrolle der Verpackungsprozesse

Weitere Module

• Herstellung flüssiger Arzneimittel: Einführung
• GMP Pharmaopertaor/-in
• Herstellung fester Arzneimittel: Einführung

• Verständnis der technologischen Grundlagen halbfester Arzneiformen
• Einordnung der Unterschiede zwischen Salben, Cremes, Gelen und Pasten
• Verständnis der Rolle von Emulsionen, Viskosität und Stabilität
• Erkennen typischer Herstellungs- und Qualitätsrisiken
• Grundverständnis für GMP-relevante Anforderungen in der halbfesten Herstellung

• Quereinsteiger in der pharmazeutischen Herstellung
• Mitarbeitende in der Herstellung fester Arzneimittel
• Mitarbeitende aus Produktion, Technik, Qualitätssicherung oder Entwicklung
• Personen mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund
• Auch für Einsteiger geeignet