Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

FORUM Institut für Management GmbH (191) 4

- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentyp...

Abrechnung von Versorgungsbezügen - Expertenwissen kompakt - alle Besonderheiten der Sozialversicherung und Lohnsteuer sicher beherrschen

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- Im Überblick: Betriebliche Zukunftssicherungsleistungen verständlich erklärt - So beurteilen Sie Versorgungsbezüge richtig - Die optimale Umsetzung: Beitragsabführung in der Sozialversicherung - Wie Sie die Beitr...

Entgeltabrechnung von Versorgungsbezügen und Betriebsrenten in SAP HCM - Betriebsrenten in der Entgeltabrechnung mit SAP für Einsteigerinnen

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- Abrechnungsrelevante Stammdaten für Rentnerinnen in SAP - Entgeltabrechnung von Betriebsrenten in SAP - Zahlstellenverfahren in SAP - Steuer- und sozialversicherungsrechtliche Gegebenheiten - Kurzüberblick: vers...

Artificial Intelligence in Pharmacovigilance - Exploring Today, Shaping Tomorrow

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- Introduction to AI and its applications in pharmacovigilance - Legal and regulatory frameworks - AI to support rule-based (deterministic) and non-deterministic PV tasks - Workshops: GPT prompting and Large Langua...

Data-driven HR

Quadriga Media Berlin (96) 4

Auch das Personalmanagement steht zunehmend unter dem Anspruch, Entscheidungen evidenzbasiert und nachvollziehbar zu treffen. Begriffe wie People Analytics, Künstliche Intelligenz (KI) oder datenbasierte Entscheidun...

Global CMC requirements: focus on Latin America/Latam countries - Focus on small molecules

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- Adaptation from EU and differences within Latam (Latin America) - CMC requirements in Brazil, Mexico, Colombia, Argentina, Chile, Peru: Documentation, country specific requirements, post-approval activities, f...

Abonnement: Market Access Excellence - Datennutzung - Registergesetz, Gesundheitsdatennutzungsgesetz, ePA... am 3. Dezember 2026

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- EU Pharmaceutical Legislation: Vermarktungsverpflichtung, Unterlagenschutz - Krankenhausreform & Apothekenreform - Konsequenzen für die Arzneimittelpreise - Update G-BA-Verfahrensordnung: Neuerungen zu AMNOG, Bio...

CMC für Biologicals - Das Online-Seminar mit Fokus Proteine

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- Regulatorischer Rahmen: ICH-Guidelines - Essenzielle Daten für Biologics für Modul 3 - Herausforderungen in Modul 3: Fokus Antikörper, Immunglobuline und rekombinante Proteine - Comparability-Anforderungen bei C...

Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung in Medical Affairs - Strukturierung von Geschäftsprozessen, Sicherstellung der Qualitätsdokumentation und d

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- Compliance & Business Process Management (BPM) im Medical Affairs - Business Process Management & Quality Documentation im Medical Affairs - Steuerung und Management bei klinischen Studien, NIS, IIS und Patienten...

Apothekenreform: Fokus Arzneimittel und Versorgung - am 22. Mai 2026 im Bundestag verabschiedet

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- Arzneimittelvergütung in der Apotheke - Konditionendruck in der Handelskette - Parenterale Zubereitungen - Hilfstaxe - Abgabe von Rx-Arzneimitteln, Arzneimitteln unter Rabattvertrag - Impfen & assistierte Telemed...

Clinical Strategy China (NMPA) - From MDR Approval to Market Access

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- NMPA Regulatory Framework for Medical Device Clinical Evaluation - Clinical Evaluation Pathways: CER, Clinical Trials and RWD - Study Design and Conduct in China - Data Management, PIPL Compliance and PMCF - NMPA...

Abonnement: Die Zukunft der Pharmaindustrie - KI-Innovationen und Technologien - AI- und ML-Trends in der pharmazeutischen Industrie am 9. Dezember 20

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- KI-Einführung planen & begleiten - AI- und ML-Trends in der pharmazeutischen Industrie - Datenschutz, Urheberrecht und Compliance beim Einsatz von KI - Routinen mit KI-Tools etablieren - Beispiele aus Medical Aff...

Regulatory Strategy und Intelligence in MedTech

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- Strategische Ansätze und Instrumente unter der MDR - Behördeninteraktionen: Dos and Donts - Interne Prozessorganisation und Managementsysteme - KI, NLP und Large Language Models in Regulatory Affairs - Risiko- un...

Leveraging AI in Evidence Generation and Market Access - Using AI for clinical data evaluation, systematic literature reviews, dossier writing, and PI

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- Dossier Writing - Use cases for AI support - Using AI in Systematic Literature Review (SLR) - LLMs for describing and evaluating clinical data - Integrating generative AI in everyday market access activities - AI...

Data-driven Marketing Management

Quadriga Media Berlin (96) 4

Die Auswertung von Unternehmensdaten nimmt bei der Planung und Durchführung von zeitgemäßem Digital Marketing einen immer höheren Stellenwert ein. Daher ist es umso wichtiger, vorhandene Daten von Marketingaktivität...

Global CMC requirements: focus on Asia, Japan, and Eastern Europe - Covering aspects for small and large molecules

FORUM Institut für Management GmbH (191) 4

- Regions covered: China, Japan, South Korea, India, Russia/EAEU - Pharmaceutical legislation - Additions and differences with regard to ICH requirements - Practical experiences (e.g. MAA, renewal, variations)...

Globale Zulassungsstrategien für Medizinprodukte - Im Fokus: USA, Kanada, Brasilien, China & Südostasien

FORUM Institut für Management GmbH (191) 4

- Unterschiede zwischen der MDR und internationalen Zulassungssystemen - Globale und regionale Harmonisierungen sowie Reliance-Modelle - Strategien zur Erstzulassung: Länderwahl, Partnerstrukturen und Datenbasis -...

Die VOB - kein Buch mit 3 Siegeln, sondern das perfekte Handwerkszeug

IBR-SEMINARE - id-Verlags-GmbH (29) 4

Das tägliche Leben auf der Baustelle lassen die beteiligten Personen oft betriebsblind werden. Dabei regelt die Vergabe- und Vertragsordnung (VOB) seit 1926 das tägliche Leben (nahezu) perfekt. Ähnlich wie die Straß...

AI in Pharma R&D - Navigating efficiency, compliance and innovation in basic and preclinical (drug) development

FORUM Institut für Management GmbH (191) 4

- Overview about AI policy and regulatory frameworks - Structured content as basis for AI-based document compilation - Use case: Preparation of a GLP Final Report based on content from the GLP Study Plan/Protocol -...

AI in Regulatory Writing

FORUM Institut für Management GmbH (191) 4

- Key principles of regulatory writing - Legal framework and compliance risks of AI in regulatory writing (including GMP-Annex 11 and Annex 22) - Introduction to AI: Functionality, technology and terminology - Pra...