MS Excel Workshop - Power Query

GRUNDIG AKADEMIE (39) 5

Power Query – das Tool in Excel zur effizienten und zuverlässigen Datenanalyse und Datentransformation. Power Query unterstützt Sie dabei Daten aus einer Vielzahl an Quellen zu importieren und die generierten Daten...

Data Science meets Clinical Research

PTS Training Service (64) 4

Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

PTS Training Service (64) 4

Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

Post-Quantum Kryptografie – Sicherheit im Zeitalter des Quantencomputers

GRUNDIG AKADEMIE (39) 5

Quantencomputer könnten künftig zentrale Verfahren der heutigen Kryptografie gefährden. Die Post-Quantum-Kryptografie (PQC) entwickelt daher neue kryptografische Methoden, die auch gegenüber Quantenangriffen sicher...

MS Excel Workshop - PowerPivot

GRUNDIG AKADEMIE (39) 5

Sie lernen, parallel auf verschiedene Datenquellen zuzugreifen. Die Teilnehmer erlernen die Syntax der PowerPivot Data Analysis Expression (DAX) und können verschiedene DAX-Funktionen verwenden. Auf Basis der ermitt...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

PTS Training Service (64) 4

Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

CSV Fundamentals – GAMP5, Annex 11 and Data Integrity in Practice

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Your practical entry point into Computer System Validation – understand regulations, validation lifecycle concepts and modern GMP expectations in one compact digital training Understand the fundamentals of GMP-compl...

Bauvertragsgestaltung mit dem Fokus auf GMP & GDP

PTS Training Service (64) 4

Sie lernen die typischen Vertragsarten bei Bauprojekten kennen., Sie erfahren, bei welchen Regelungen pharmazeutischer Input erforderlich ist., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutischen (Um-)...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

8. GDP-Konferenz

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Mit Inspektoren und erfahrenen Industrievertretern Wie bei allen GDP-Konferenzen baut sich das Programm im Laufe des Jahres aus den Ereignissen und Neuerungen in der GDP-Welt auf. Unser Team arbeitet bereits jetzt a...

Experte für Validierung

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Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern

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Innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette werden immer mehr Tätigkeiten ausgelagert. Mit Muster eines Qualitätsvertrags Die Hauptverantwortung für die Erfüllung der GDP-Anforderungen bleibt immer beim Auftraggeber...

Qualitätsmanagement im GDP Bereich

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Qualitätsmanagementsystem und die Umsetzung im GDP Gesetzliche Regelungen Häufige Inspektionsthemen Anforderungen an das gesamte Unternehmen GDP Guideline für Arzneimittel Qualitätssicherung und -management Ein funk...

Risikomanagement im GDP-Betrieb

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Risiken in der Pharma Supply Chain, Maßnahmen zur Risikoreduktion, Best Practice: QRM als Prozess, Risikoanalyse entlang der logistischen Prozesskette (FMEA), Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home MessageLernziele...

PTS Live: Import von Arzneimitteln und IMPs

PTS Training Service (64) 4

Live Diskussion zum Thema Import von Arzneimitteln und IMPs – Sicher und konform durch den Prozess Ihre Fragen rund um das Thema Import von Arzneimitteln und IMPsstehen im Mittelpunkt dieser Veranstaltung. Diskutier...

GLP und IT

PTS Training Service (64) 4

Inhalte Einführung in die Gerätequalifizierung (AIQ) und Computervalidierung (CSV) im regulierten Bereich Grundbegriffe Gerätequalifizierung/Computervalidierung, V-Modell (prospektiv, retrospektiv, Altgerätestatus),...

MS Excel für Fortgeschrittene - alle Versionen

GRUNDIG AKADEMIE (39) 5

Die wichtigsten Funktionen von Excel dürften den meisten Anwendern geläufig sein. Excel kann jedoch mehr und stellt eine umfangreiche Funktionsbibliothek für komplexe Berechnungen bereit. Lernen Sie in diesem Semina...

Baubegleitung mit dem Fokus auf GMP & GDP

PTS Training Service (64) 4

Sie lernen typische Problemfälle bei Bauprojekten kennen., Sie werden mit einem rechtlichen Grundwissen vorbereitet sein., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutischen (Um-) Bauprojekten. Handlun...

Computervalidierung: Keep IT Validated

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Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation mit GMP-Inspektor mit Workshops zur dir...

Ambulante spezialfachärztliche Versorgung ASV nach 116b SGB V

GRUNDIG AKADEMIE (39) 5

Die ambulante spezialfachärztliche Versorgung (ASV) nach116b SGB V ermöglicht die interdisziplinäre Behandlung von Patient:innen mit komplexen oder seltenen Erkrankungen. Durch sektorenübergreifende Zusammenarbeit z...