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326 Veranstaltungen

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Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

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- Abrechnungsrelevante Stammdaten für Rentnerinnen in SAP - Entgeltabrechnung von Betriebsrenten in SAP - Zahlstellenverfahren in SAP - Steuer- und sozialversicherungsrechtliche Gegebenheiten - Kurzüberblick: vers...

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Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

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Your practical entry point into Computer System Validation – understand regulations, validation lifecycle concepts and modern GMP expectations in one compact digital training Understand the fundamentals of GMP-compl...

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Sie lernen die typischen Vertragsarten bei Bauprojekten kennen., Sie erfahren, bei welchen Regelungen pharmazeutischer Input erforderlich ist., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutischen (Um-)...

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Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

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- Ernährungsphysiologische Grundlagen - Spezielle Ernährungsbedürfnisse in besonderen Lebensphasen - Diätetik gemäß Verordnung (EU) 2020/354 - Anforderungen sicher umsetzen - Indikationen bei Hund und Katze - Patho...

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- EU Pharmaceutical Legislation: Vermarktungsverpflichtung, Unterlagenschutz - Krankenhausreform & Apothekenreform - Konsequenzen für die Arzneimittelpreise - Update G-BA-Verfahrensordnung: Neuerungen zu AMNOG, Bio...

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Mit Inspektoren und erfahrenen Industrievertretern Wie bei allen GDP-Konferenzen baut sich das Programm im Laufe des Jahres aus den Ereignissen und Neuerungen in der GDP-Welt auf. Unser Team arbeitet bereits jetzt a...

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- Regulatorischer Rahmen: ICH-Guidelines - Essenzielle Daten für Biologics für Modul 3 - Herausforderungen in Modul 3: Fokus Antikörper, Immunglobuline und rekombinante Proteine - Comparability-Anforderungen bei C...

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- Compliance & Business Process Management (BPM) im Medical Affairs - Business Process Management & Quality Documentation im Medical Affairs - Steuerung und Management bei klinischen Studien, NIS, IIS und Patienten...

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Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

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Innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette werden immer mehr Tätigkeiten ausgelagert. Mit Muster eines Qualitätsvertrags Die Hauptverantwortung für die Erfüllung der GDP-Anforderungen bleibt immer beim Auftraggeber...

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