Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

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- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentyp...

Abrechnung von Versorgungsbezügen - Expertenwissen kompakt - alle Besonderheiten der Sozialversicherung und Lohnsteuer sicher beherrschen

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- Im Überblick: Betriebliche Zukunftssicherungsleistungen verständlich erklärt - So beurteilen Sie Versorgungsbezüge richtig - Die optimale Umsetzung: Beitragsabführung in der Sozialversicherung - Wie Sie die Beitr...

Data Science meets Clinical Research

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Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

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Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

Entgeltabrechnung von Versorgungsbezügen und Betriebsrenten in SAP HCM - Betriebsrenten in der Entgeltabrechnung mit SAP für Einsteigerinnen

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- Abrechnungsrelevante Stammdaten für Rentnerinnen in SAP - Entgeltabrechnung von Betriebsrenten in SAP - Zahlstellenverfahren in SAP - Steuer- und sozialversicherungsrechtliche Gegebenheiten - Kurzüberblick: vers...

Artificial Intelligence in Pharmacovigilance - Exploring Today, Shaping Tomorrow

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- Introduction to AI and its applications in pharmacovigilance - Legal and regulatory frameworks - AI to support rule-based (deterministic) and non-deterministic PV tasks - Workshops: GPT prompting and Large Langua...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

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Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

CSV Fundamentals – GAMP5, Annex 11 and Data Integrity in Practice

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Your practical entry point into Computer System Validation – understand regulations, validation lifecycle concepts and modern GMP expectations in one compact digital training Understand the fundamentals of GMP-compl...

Global CMC requirements: focus on Latin America/Latam countries - Focus on small molecules

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- Adaptation from EU and differences within Latam (Latin America) - CMC requirements in Brazil, Mexico, Colombia, Argentina, Chile, Peru: Documentation, country specific requirements, post-approval activities, f...

Bauvertragsgestaltung mit dem Fokus auf GMP & GDP

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Sie lernen die typischen Vertragsarten bei Bauprojekten kennen., Sie erfahren, bei welchen Regelungen pharmazeutischer Input erforderlich ist., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutischen (Um-)...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

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Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

Abonnement: Market Access Excellence - Datennutzung - Registergesetz, Gesundheitsdatennutzungsgesetz, ePA... am 3. Dezember 2026

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- EU Pharmaceutical Legislation: Vermarktungsverpflichtung, Unterlagenschutz - Krankenhausreform & Apothekenreform - Konsequenzen für die Arzneimittelpreise - Update G-BA-Verfahrensordnung: Neuerungen zu AMNOG, Bio...

8. GDP-Konferenz

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Mit Inspektoren und erfahrenen Industrievertretern Wie bei allen GDP-Konferenzen baut sich das Programm im Laufe des Jahres aus den Ereignissen und Neuerungen in der GDP-Welt auf. Unser Team arbeitet bereits jetzt a...

CMC für Biologicals - Das Online-Seminar mit Fokus Proteine

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- Regulatorischer Rahmen: ICH-Guidelines - Essenzielle Daten für Biologics für Modul 3 - Herausforderungen in Modul 3: Fokus Antikörper, Immunglobuline und rekombinante Proteine - Comparability-Anforderungen bei C...

Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung in Medical Affairs - Strukturierung von Geschäftsprozessen, Sicherstellung der Qualitätsdokumentation und d

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- Compliance & Business Process Management (BPM) im Medical Affairs - Business Process Management & Quality Documentation im Medical Affairs - Steuerung und Management bei klinischen Studien, NIS, IIS und Patienten...

Experte für Validierung

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Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern

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Innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette werden immer mehr Tätigkeiten ausgelagert. Mit Muster eines Qualitätsvertrags Die Hauptverantwortung für die Erfüllung der GDP-Anforderungen bleibt immer beim Auftraggeber...

Apothekenreform: Fokus Arzneimittel und Versorgung - am 22. Mai 2026 im Bundestag verabschiedet

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- Arzneimittelvergütung in der Apotheke - Konditionendruck in der Handelskette - Parenterale Zubereitungen - Hilfstaxe - Abgabe von Rx-Arzneimitteln, Arzneimitteln unter Rabattvertrag - Impfen & assistierte Telemed...

Clinical Strategy China (NMPA) - From MDR Approval to Market Access

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- NMPA Regulatory Framework for Medical Device Clinical Evaluation - Clinical Evaluation Pathways: CER, Clinical Trials and RWD - Study Design and Conduct in China - Data Management, PIPL Compliance and PMCF - NMPA...

Qualitätsmanagement im GDP Bereich

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Qualitätsmanagementsystem und die Umsetzung im GDP Gesetzliche Regelungen Häufige Inspektionsthemen Anforderungen an das gesamte Unternehmen GDP Guideline für Arzneimittel Qualitätssicherung und -management Ein funk...