Risikomanagement

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Der Risikomanagementprozess wird anhand der ICH Q9(R1) praxisnah erläutert Das Managen von GMP-/GDP-Risiken verständlich erklärt, Die Risikobeurteilung in der praktischen Anwendung, Was ist neu in der Revision der...

Gerätemanagement im Labor

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Sie erfahren hautnah den Laboralltag mit Beispielen zum Kalibrier- und Gerätemanagement. Gerätemanagement in der Qualitätskontrolle Qualifizierung von Laborgeräten Kalibrierung und Wartung im Labor Qualifizierte Ana...

Train the Trainer - Basic

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Inhalte Regulatorische Anforderungen GMP-Schulung, Trainer, ErfolgskontrolleDidaktik und Methodik Didaktik eines Trainers, Körpersprache und Gestik, Lernpsychologische Aspekte, Die freie Rede, Erlebnisnahe und bildh...

Geschäftsgeheimnisse und GMP-Verträge

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In diesem Webinar erhalten Sie praxisnahe Einblicke in den Schutz von Geschäftsgeheimnissen und erfahren, wie Sie sich rechtlich absichern In diesem Webinar werden Sie mit den gesetzlichen Grundlagen des Geschäftsge...

Experte für GMP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche

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Fachfremde Bereiche auditieren Fachfremde Lieferanten auditieren Als Auditor müssen Sie in der Lage sein auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu au...

Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Personalanforderungen

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Pharmazeutisches Qualitätssystem PQS, Grundelemente des Risikomanagements, Bedeutung und Aufgaben der Qualitätskontrolle, Qualitätsprüfungen, Inprozesskontrollen, OoS: Abweichungen von Spezifikationen, Umgang mit A...

GMP im Labor

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Allgemeines Rechtliche Vorgaben, EU GMP-Leitfaden, Aufgaben der Qualitätskontrolle Qualität von Analysenergebnissen Qualitätsfaktoren Personal Anforderungen, Schulung Geräte und Einrichtungen Qualifizierung von Labo...

Starter‑Workshop „Lean und Qualitätsmanagement“

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Lean Management & Quality Excellence Essentials - GMP/GDP‑konform Einführung Ein kompakter Einstieg in Quality Excellence, Lean und Continous Improvement -verständlich, praxisnah und perfekt für alle, die neu in das...

Blut und Blutpräparate

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GMP-Anforderungen für Blutprodukte im Überblick Regelwerke allgemein: AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, EU-Verordnungen und Richtlinien, Guidelines, Spezielle Anforderungen Blut und Gewebe, Hintergrund zu GMP: Warum GM...

Experte für GMP/GDP-Auditing: Sicher Auditieren

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Mit Praxisübung: Findings bewerten, Auditbericht schreiben, Abschlussgespräch führen Ausbildung für GMP Auditoren in 3 unabhängigen Modulen Modul 2 von 3 Risikobasierte Festlegung von Audits Auditgespräche führen,...

Risikomanagement im GDP-Betrieb

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Risiken in der Pharma Supply Chain, Maßnahmen zur Risikoreduktion, Best Practice: QRM als Prozess, Risikoanalyse entlang der logistischen Prozesskette (FMEA), Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home Message

Change Control im GDP-Betrieb

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Inhalte Auslöser bzw. Motive für Änderungen Typische GDP-relevante Änderungen, Best Practice: Prozess der Änderungskontrolle, Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home MessageLernziele Sie erlangen Sicherheit im Umgan...

Annex 22 - Künstliche Intelligenz und Governance

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Erhalten Sie eine fundierte Basis für die Entwicklung von Handlungsstrategien für die eigene GMP-Praxis mit einem besonderen Fokus auf CSV und KI Einführung Überblick über dasWebinar, Einordnung derRolle der EU-Komm...

Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Keimquellen, Monitoring, Abweichungen

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Keimquellen, Monitoring, Abweichungen Erfahrungsberichte aus Audits und Inspektionen mit PTS Map: Die GMP-Welt in der Pharmafabrik Werden Sie zum Hygienebeauftragten Mit dem neuen PTS Konzept werden Sie für die Aufg...

Train the Trainer - Advanced

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Inhalte Methoden- und Auftrittskompetenz Einführung, Kennenlernen und Ausprobieren von verschiedenen Methoden, Erarbeitung einer eigenen Kurzschulung, Durchführung und FeedbackVisualisierungstechniken PowerPoint Prä...

Experte für Qualitätsmanagement

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Qualitätsmanagementsysteme in die Praxis umgesetzt QS-, GMP- und GDP-Wissen für Fachabteilungen Anforderungen an die Qualitätsabteilungen Qualität leicht verständlich erklärt Produktivität trotz oder durch Qualität...

GMP Basistraining

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Training für Mitarbeiter zum GMP-Verständnis Bedeutung von GMP im Arbeitsablauf Verantwortung des Mitarbeiters bei GMP-Tätigkeiten GMP-Training Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung...

GMP Grundprinzipien

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Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GMP-Welt. Die Grundprinzipien der Guten Herstellungspraxis (GMP) werden kompakt erklärt. Als Einsteigertraining geeignet, da keine Vorkenntnisse vorausgesetzt werden Mit...

KI/ML-Systeme GxP-compliant betreiben: Governance und Operations

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Warum KI-Validierung nicht mit der Modellfreigabe endet KI-Lebenszyklus im regulierten Umfeld, Monitoring von Modellleistung im Betrieb, Data-Drift und Performance-Veränderungen, Retraining- und Change-Management-P...

FvP Basistraining

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Aufgaben und Verantwortlichkeiten einer FvP in GMP und GDP Prozessen Aktuelle gesetzliche Vorgaben im HMG und der AMBV FvP im GMP-, GDP- und Grosshandelsbereich FvP in unterschiedlichen Unternehmen In der Schweiz is...