Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen

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Sie möchten Arzneimittel- und Wirkstoffimporte richtig managen? Der neue GMP Anhang 21 ist am 21.08.2022 in Kraft getreten Die pharmazeutischen Lieferketten sind rund um den Globus verstrickt Wie kann dennoch gewähr...

Herstellung fester Arzneimittel: Einführung

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Praxisnahe Einführung in die pharmazeutische Feststoffherstellung - von Pulver bis Tabletten und Kapseln Verständnis der kompletten Prozesskette der Feststoffherstellung, Praxisnahe Einführung in zentrale Technolog...

Qualifizierung

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Sie lernen den Anhang 15 EU GMP-Leitfaden kennen und umsetzen. Stand von Wissenschaft und Technik zur Qualifizierung erfahren Begrifflichkeiten kennenlernen und anwenden Theorie anhand von Beispielen aus der Praxis...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

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Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

Excel-Auswerteblätter im Labor

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Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor Excel im Labor An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabelle...

Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern

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Innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette werden immer mehr Tätigkeiten ausgelagert. Mit Muster eines Qualitätsvertrags Die Hauptverantwortung für die Erfüllung der GDP-Anforderungen bleibt immer beim Auftraggeber...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

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Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

Agiles Qualitätsmanagement

TQM Training & Consulting - eine Marke der TALENTUS GmbH (72) 4

1-Tag Intensiv-Seminar Grundlagen agilen Arbeitens, der Voraussetzungen und Methoden Agiles Qualitätsmanagement Im IT-Umfeld sind agile Methoden wie Scrum und Kanban bereits stark verbreitet. Was kann also das QM-Sy...

PTS Live: Import von Arzneimitteln und IMPs

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Live Diskussion zum Thema Import von Arzneimitteln und IMPs – Sicher und konform durch den Prozess Ihre Fragen rund um das Thema Import von Arzneimitteln und IMPsstehen im Mittelpunkt dieser Veranstaltung. Diskutier...

Bauvertragsgestaltung mit dem Fokus auf GMP & GDP

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Sie lernen die typischen Vertragsarten bei Bauprojekten kennen., Sie erfahren, bei welchen Regelungen pharmazeutischer Input erforderlich ist., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutischen (Um-)...

Herstellung halbfester Arzneimittel: Einführung

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Praxisnahe Einführung in die Technologie von Salben, Cremes, Gelen und Pasten Verständnis der technologischen Grundlagen halbfester Arzneiformen, Praxisnahe Einführung in Formulierung, Herstellung und Abfüllung, Ge...

Data Science meets Clinical Research

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Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

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Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

Pharmawassersysteme: Produktberührte Teile

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Kompakter Überblick zur Planung und Qualifizierung Wo beginnt das Produkt? Bedeutung der Materialien für Qualität und GMP-Konformität Anforderungen an produktberührte Teile: Metalle versus Nicht-Metalle, Materialzer...

Experte für Qualitätsmanagement

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Qualitätsmanagementsysteme in die Praxis umgesetzt QS-, GMP- und GDP-Wissen für Fachabteilungen Anforderungen an die Qualitätsabteilungen Qualität leicht verständlich erklärt Produktivität trotz oder durch Qualität...

Betäubungsmittelverkehr - Rechtliche Voraussetzungen, Pflichten der verantwortlichen Person, Ein- und Ausfuhr

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Inhalte Rechtliche Anforderungen zur Teilnahme am Betäubungsmittelverkehr AMG, BtMG und zugehörige Verordnungen Lagerung von Betäubungsmitteln Rechtliche Anforderungen, Sicherungsrechner Beantragung einer Erlaubn...

Gerätemanagement im Labor

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Sie erfahren hautnah den Laboralltag mit Beispielen zum Kalibrier- und Gerätemanagement. Gerätemanagement in der Qualitätskontrolle Qualifizierung von Laborgeräten Kalibrierung und Wartung im Labor Qualifizierte Ana...

GDP-Transporte

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Die pharmazeutische Lieferkette kann sehr komplex sein Viele unterschiedliche Akteure sind involviert - jeder Mitspieler muss die GDP-Leitlinien befolgen In diesem Webinar werden die Zusammenhänge erklärt und prakt...

Bauabnahme und Gewährleistung mit dem Fokus auf GMP & GDP

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Sie lernen, wie die Abnahme bei einem Pharmabauprojekt praktisch erfolgt., Sie erfahren, welche Mängelrechte bestehen und wie diese geltend gemacht werden., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeut...

Mikrobiologie Grundlagen im GMP-Umfeld

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Erkennen Sie die Vielfalt und Bedeutung von Mikroorganismen Warum gibt es die mikrobiologische Qualitätskontrolle und was sind ihre Aufgaben?, Erfahren Sie wichtige Voraussetzungen in Bezug auf Hygiene für Kontamin...