Data Science meets Clinical Research

PTS Training Service (64) 4

Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

PTS Training Service (64) 4

Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

PTS Training Service (64) 4

Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

CSV Fundamentals – GAMP5, Annex 11 and Data Integrity in Practice

PTS Training Service (64) 4

Your practical entry point into Computer System Validation – understand regulations, validation lifecycle concepts and modern GMP expectations in one compact digital training Understand the fundamentals of GMP-compl...

Bauvertragsgestaltung mit dem Fokus auf GMP & GDP

PTS Training Service (64) 4

Sie lernen die typischen Vertragsarten bei Bauprojekten kennen., Sie erfahren, bei welchen Regelungen pharmazeutischer Input erforderlich ist., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutischen (Um-)...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

Datenschutz bei Apps und Smartphones im Unternehmen

FFD Forum für Datenschutz - eine Marke der TALENTUS GmbH (35) 4

Fachseminar Datenschutz bei Apps und Smartphones im Unternehmen Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Maßnahmen Der Einsatz von Smartphones und anderen Mobile Devices ist ebenso wie die Nutzung mobiler Applika...

8. GDP-Konferenz

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Mit Inspektoren und erfahrenen Industrievertretern Wie bei allen GDP-Konferenzen baut sich das Programm im Laufe des Jahres aus den Ereignissen und Neuerungen in der GDP-Welt auf. Unser Team arbeitet bereits jetzt a...

Experte für Validierung

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Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern

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Innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette werden immer mehr Tätigkeiten ausgelagert. Mit Muster eines Qualitätsvertrags Die Hauptverantwortung für die Erfüllung der GDP-Anforderungen bleibt immer beim Auftraggeber...

Qualitätsmanagement im GDP Bereich

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Qualitätsmanagementsystem und die Umsetzung im GDP Gesetzliche Regelungen Häufige Inspektionsthemen Anforderungen an das gesamte Unternehmen GDP Guideline für Arzneimittel Qualitätssicherung und -management Ein funk...

Risikomanagement im GDP-Betrieb

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Risiken in der Pharma Supply Chain, Maßnahmen zur Risikoreduktion, Best Practice: QRM als Prozess, Risikoanalyse entlang der logistischen Prozesskette (FMEA), Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home MessageLernziele...

PTS Live: Import von Arzneimitteln und IMPs

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Live Diskussion zum Thema Import von Arzneimitteln und IMPs – Sicher und konform durch den Prozess Ihre Fragen rund um das Thema Import von Arzneimitteln und IMPsstehen im Mittelpunkt dieser Veranstaltung. Diskutier...

Data Act kompakt

FFD Forum für Datenschutz - eine Marke der TALENTUS GmbH (35) 4

Fachseminar (0,5 Tage) Data Act kompakt Neuer EU-Rechtsakt ab 12.09.2025 - jetzt Pflichten kennen und umsetzen! Data Sharing und Cloud Switching – Konflikte mit der DSGVO meistern Der EU Data Act ist ab dem 12. Se...

Datenschutzkonforme Betriebsvereinbarungen

FFD Forum für Datenschutz - eine Marke der TALENTUS GmbH (35) 4

2-Tage Intensiv-Seminar Datenschutzkonforme Betriebsvereinbarungen BetrVG vs. DSGVO, BDSG und KI-VO Worauf DSB, Betriebsrat und HR achten müssen Im digitalen Zeitalter spielen Datenschutz und Arbeitnehmerrechte ei...

Datenschutzkonforme Betriebsvereinbarungen

FFD Forum für Datenschutz - eine Marke der TALENTUS GmbH (35) 4

2-Tage Intensiv-Seminar Datenschutzkonforme Betriebsvereinbarungen BetrVG vs. DSGVO, BDSG und KI-VO Worauf DSB, Betriebsrat und HR achten müssen Im digitalen Zeitalter spielen Datenschutz und Arbeitnehmerrechte ei...

GLP und IT

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Inhalte Einführung in die Gerätequalifizierung (AIQ) und Computervalidierung (CSV) im regulierten Bereich Grundbegriffe Gerätequalifizierung/Computervalidierung, V-Modell (prospektiv, retrospektiv, Altgerätestatus),...

Baubegleitung mit dem Fokus auf GMP & GDP

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Sie lernen typische Problemfälle bei Bauprojekten kennen., Sie werden mit einem rechtlichen Grundwissen vorbereitet sein., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutischen (Um-) Bauprojekten. Handlun...

Computervalidierung: Keep IT Validated

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Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation mit GMP-Inspektor mit Workshops zur dir...

IDACON 2026

FFD Forum für Datenschutz - eine Marke der TALENTUS GmbH (35) 4

Hybrider Kongress - Präsenz und virtuell vereint 26. Kongress für Datenschutz IDACON 2026 Die IDACON bietet Ihnen durch ihr vielfältiges Programm eine maximale Wissensaufnahme. Neben den übergreifenden Plenumsvorträ...