Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

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- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentyp...

Abrechnung von Versorgungsbezügen - Expertenwissen kompakt - alle Besonderheiten der Sozialversicherung und Lohnsteuer sicher beherrschen

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- Im Überblick: Betriebliche Zukunftssicherungsleistungen verständlich erklärt - So beurteilen Sie Versorgungsbezüge richtig - Die optimale Umsetzung: Beitragsabführung in der Sozialversicherung - Wie Sie die Beitr...

Entgeltabrechnung von Versorgungsbezügen und Betriebsrenten in SAP HCM - Betriebsrenten in der Entgeltabrechnung mit SAP für Einsteigerinnen

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- Abrechnungsrelevante Stammdaten für Rentnerinnen in SAP - Entgeltabrechnung von Betriebsrenten in SAP - Zahlstellenverfahren in SAP - Steuer- und sozialversicherungsrechtliche Gegebenheiten - Kurzüberblick: vers...

Artificial Intelligence in Pharmacovigilance - Exploring Today, Shaping Tomorrow

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- Introduction to AI and its applications in pharmacovigilance - Legal and regulatory frameworks - AI to support rule-based (deterministic) and non-deterministic PV tasks - Workshops: GPT prompting and Large Langua...

Global CMC requirements: focus on Latin America/Latam countries - Focus on small molecules

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- Adaptation from EU and differences within Latam (Latin America) - CMC requirements in Brazil, Mexico, Colombia, Argentina, Chile, Peru: Documentation, country specific requirements, post-approval activities, f...

Abonnement: Market Access Excellence - Datennutzung - Registergesetz, Gesundheitsdatennutzungsgesetz, ePA... am 3. Dezember 2026

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- EU Pharmaceutical Legislation: Vermarktungsverpflichtung, Unterlagenschutz - Krankenhausreform & Apothekenreform - Konsequenzen für die Arzneimittelpreise - Update G-BA-Verfahrensordnung: Neuerungen zu AMNOG, Bio...

CMC für Biologicals - Das Online-Seminar mit Fokus Proteine

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- Regulatorischer Rahmen: ICH-Guidelines - Essenzielle Daten für Biologics für Modul 3 - Herausforderungen in Modul 3: Fokus Antikörper, Immunglobuline und rekombinante Proteine - Comparability-Anforderungen bei C...

Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung in Medical Affairs - Strukturierung von Geschäftsprozessen, Sicherstellung der Qualitätsdokumentation und d

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- Compliance & Business Process Management (BPM) im Medical Affairs - Business Process Management & Quality Documentation im Medical Affairs - Steuerung und Management bei klinischen Studien, NIS, IIS und Patienten...

Apothekenreform: Fokus Arzneimittel und Versorgung - am 22. Mai 2026 im Bundestag verabschiedet

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- Arzneimittelvergütung in der Apotheke - Konditionendruck in der Handelskette - Parenterale Zubereitungen - Hilfstaxe - Abgabe von Rx-Arzneimitteln, Arzneimitteln unter Rabattvertrag - Impfen & assistierte Telemed...

Clinical Strategy China (NMPA) - From MDR Approval to Market Access

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- NMPA Regulatory Framework for Medical Device Clinical Evaluation - Clinical Evaluation Pathways: CER, Clinical Trials and RWD - Study Design and Conduct in China - Data Management, PIPL Compliance and PMCF - NMPA...

Abonnement: Die Zukunft der Pharmaindustrie - KI-Innovationen und Technologien - AI- und ML-Trends in der pharmazeutischen Industrie am 9. Dezember 20

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- KI-Einführung planen & begleiten - AI- und ML-Trends in der pharmazeutischen Industrie - Datenschutz, Urheberrecht und Compliance beim Einsatz von KI - Routinen mit KI-Tools etablieren - Beispiele aus Medical Aff...

Regulatory Strategy und Intelligence in MedTech

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- Strategische Ansätze und Instrumente unter der MDR - Behördeninteraktionen: Dos and Donts - Interne Prozessorganisation und Managementsysteme - KI, NLP und Large Language Models in Regulatory Affairs - Risiko- un...

Leveraging AI in Evidence Generation and Market Access - Using AI for clinical data evaluation, systematic literature reviews, dossier writing, and PI

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- Dossier Writing - Use cases for AI support - Using AI in Systematic Literature Review (SLR) - LLMs for describing and evaluating clinical data - Integrating generative AI in everyday market access activities - AI...

Global CMC requirements: focus on Asia, Japan, and Eastern Europe - Covering aspects for small and large molecules

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- Regions covered: China, Japan, South Korea, India, Russia/EAEU - Pharmaceutical legislation - Additions and differences with regard to ICH requirements - Practical experiences (e.g. MAA, renewal, variations)...

Globale Zulassungsstrategien für Medizinprodukte - Im Fokus: USA, Kanada, Brasilien, China & Südostasien

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- Unterschiede zwischen der MDR und internationalen Zulassungssystemen - Globale und regionale Harmonisierungen sowie Reliance-Modelle - Strategien zur Erstzulassung: Länderwahl, Partnerstrukturen und Datenbasis -...

AI in Pharma R&D - Navigating efficiency, compliance and innovation in basic and preclinical (drug) development

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- Overview about AI policy and regulatory frameworks - Structured content as basis for AI-based document compilation - Use case: Preparation of a GLP Final Report based on content from the GLP Study Plan/Protocol -...

AI in Regulatory Writing

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- Key principles of regulatory writing - Legal framework and compliance risks of AI in regulatory writing (including GMP-Annex 11 and Annex 22) - Introduction to AI: Functionality, technology and terminology - Pra...

IP Agreements: Research and Development Agreements and more

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- Contract research and R&D cooperation - Cooperation with universities - IP transfer - Non disclosure agreements - Choice of law, jurisdiction, arbitration clauses - Use of AI for drafting and review - R&D Agree...

Pharmacovigilance Signal Management - Detection, evaluation and data processing in line with GVP Module IX

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- GVP Module IX inclusive expected updates: content and practical implementation - Implementing Regulation (EU) 2025/1466 - The signal management workflow based on selected PRAC case examples - EudraVigilance and E...

CMC writing excellence: From development data to CTD content - Structure, language and best practices of quality-related documents

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- CMC writing conventions - Pharmaceutical development - Description of the manufacturing process and of analytical procedures - GMP aspects and CMC content - The quality part of the IND/IMPD along pre-/clinical de...