- Die Prüfer- und Sponsorpflichten gemäß der EU-Clinical Trials Regulation - Standardvertragsklauseln - Chancen, Limitationen, Verwendungspflicht? - Aufbau und Inhalt von (Prüfer-)Verträgen: Was darf im Vertrag auf keinen Fall fehlen? - Verträge mit Universitätskliniken und deren Besonderheiten - IIT-Verträge - Zusammenarbeit mit CROs: Zuständigkeiten vertraglich korrekt regelnErstellen Sie Ihre Verträge in klinischen Prüfungen zukünftig korrekt und wasserdicht - in diesem Online Seminar erfahren Sie, wie es geht!LernzieleDieses Seminar informiert Sie detailliert über alle Aspekte und Verantwortlichkeiten, die in folgenden Vertragskonstellationen geregelt werden müssen: - Prüferverträge - Verträge mit Universitätskliniken und angegliederten Organen - IIT-Verträge - Verträge mit Auftragsforschungsinstituten (CROs)Dabei liegt das Augenmerk darauf, die Sachverhalte auch für juristische Laien verständlich aufbereitet darzustellen. Anhand des Prüfervertrags als Regelfall wird erklärt, welche Aspekte in Verträgen klinischer Prüfungen grundsätzlich enthalten sein müssen und wann Standardvertragsklauseln Anwendung finden. Sie erfahren ebenso, welche Charakteristika in Sonder-Vertragsformen definiert und spezifisch festgelegt werden müssen.Mit diesem Wissen sind Sie in der Lage, Ihre vertraglichen Dokumente zu verstehen, korrekt zu erstellen sowie qualifiziert zu beurteilen, um Rechtsunsicherheiten in Ihren Verträgen künftig zu vermeiden.ZielgruppenDieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende in den Abteilungen Clinical und Medical Affairs in Pharma-Unternehmen, CROs und Universitätskliniken sowie an Juristinnen und Juristen, welche an der Erstellung und Überprüfung von Verträgen in klinischen Prüfungen beteiligt sind.- Auch Rechtsanwältinnen mit dem Schwerpunkt Arzneimittelrecht werden von den Seminarinhalten profitieren.
- Die Prüfer- und Sponsorpflichten gemäß der EU-Clinical Trials Regulation - Standardvertragsklauseln - Chancen, Limitationen, Verwendungspflicht? - Aufbau und Inhalt von (Prüfer-)Verträgen: Was darf ... Mehr Informationen