SoHo Update

• Aktuelle Anforderungen für alle Produkte menschlichen Ursprungs

• Stand der EU-Regelungen, speziell SoHO Substances of Human Origin Regulation

• Aktiver Erfahrungsaustausch mit anderen Teilnehmern

Lernziele

• In diesem Webinar erhalten Sie einen fundierten Überblick über die aktuellen regulatorischen Anforderungen und deren praktische Umsetzung durch die SoHO-Regulatorik (Substances of Human Origin).

  • Verständnis der spezifischen EU-Regelungen im Bereich SoHO

  • Klärung der Rollen, Verantwortlichkeiten und Pflichten der Funktionsträger

  • Behördliche Erwartungen und praktische Umsetzung im Unternehmen

Zielgruppen

• Funktionsträger:

  • Sachkundige Personen,

  • Verantwortliche Personen

  • Leitung der Herstellung (LH)

  • Leitung der Qualitätskontrolle (LQK)

  • Leitung der Qualitätssicherung (LQS).

  Fach- und Führungskräfte aus:

  • Einrichtungen für Blut- und Blutzubereitungen, Gewebe, Stammzellen, etc.

  • Pharmazeutischen Unternehmen

  • Lohnherstellern und Lohnlaboren