SmPC, Packungsbeilage, Verpackung - die Essentials - Produktinformationstexte korrekt erstellen

- Produktinformationstexte: Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen - Die SmPC als Basisdokument: Aufbau, Reihenfolge und Aufbereitung der Informationen - Gestaltung einer guten SmPC - Übungen - Die Packungsbeilage: Funktion, Inhalt und Gestaltungsoptionen - Die Verpackung: Texte, Layout und FälschungsschutzNutzen Sie dieses Seminar und verschaffen Sie sich essentielles Grundlagenwissen zur Erstellung von Produktinformationstexten - SmPC, Packungsbeilage - sowie zu den Texten auf Arzneimittel-Verpackungen. Insbesondere Einsteigerinnen in dieser Thematik profitieren von praktischen Tipps hinsichtlich Formulierungen und möglichen Gestaltungspielräumen.LernzieleArzneimittel begleitende Dokumente, wie die Summary of Product Characteristics (SmPC), die Packungsbeilage, aber auch Texte auf Arzneimittel-Verpackungen, unterliegen strengen regulatorischen Vorgaben und sollten dennoch für Patientinnen verständlich und ansprechend gestaltet sein. Aber wie kann dies gelingen? Dieses Seminar verrät es Ihnen!Sie lernen, - welche regulatorischen Vorgaben für Produktinformationstexte bestehen. - wie Sie die zur Verfügung stehenden Informationen textlich aufbereiten und in den jeweiligen Dokumenten bzw. Textpassagen darstellen. - welche Spielräume der Gesetzgeber beim Verfassen der Texte zulässt.Nach dem Seminar kennen Sie somit die Möglichkeiten und Grenzen hinsichtlich Ihrer Gestaltungsmöglichkeiten und sind in der Lage, die Produktinformationstexte für Ihre Arzneimittel korrekt zu verfassen.ZielgruppenDieses Seminar richtet ich an Mitarbeitende in der pharmazeutischen Industrie, die seit Kurzem an der Erstellung von - Fachinformation/SmPC, - Packungsbeilage sowie - Arzneimittel-Verpackungenmitarbeiten und ein fundiertes Grundlagenwissen über ihren Tätigkeitsbereich sowie die regulatorischen Vorgaben benötigen.