Tag 1: LIMS - Was ist es, was kann es, wie hilft es mir und wie wähle ich ein System aus?
LIMS: Jeder hat es, warum auch wir?
- Sie möchten für Ihre Firma ein (neues) LIMS einführen
- Welche Fragen gibt es dazu?
- Welche Anbieter gibt es auf dem Markt und welche sind für meine Branche geeignet?
- Was kann ein/das LIMS?
- Wie unterstützt es meine Prozesse?
LIMS Auswahl
- LIMS: Wie wähle ich es aus?
- Welche Kosten kommen auf mich zu?
- Welche IT-Infrastruktur benötige ich?
LIMS-Einführung
- LIMS im regulierten GxP-Umfeld
- Wie lange wird die Einführung dauern?
- Wie nehme ich meine Mitarbeiter und Kollegen bei der Einführung mit auf den Weg?
- Welche Probleme kann es geben und wie vermeide ich sie bzw. löse sie?
Wrap-up
Tag 2: LIMS Projekt - Wie vorgehen? Dos and Donts?
Agilität jenseits von Frameworks
- Projektdurchführung: Agil oder Wasserfall?
- Einführung in agiles Projektmanagement
- Wie führt man ein Projekt im regulierten Bereich agil durch?
- Überlegungen zum Warum? (Verstehen kommt vor Verändern)
- Systembetrachtungen (Complexity Thinking)
- Alternativen?
- Diskussion, eigene Erfahrungen, Problemdefinition
Scrum Basics
- Einführung Scrum Framework
- Alternative Frameworks: Less, SAFe, Nexus
- Schwachstellen der Agilität
Projektmanagement anhand einer LIMS-Einführung
- Arbeitspakete definieren (Story Mapping)
- Ressourcen planen
- Zeitplan aufstellen
- Organisation
- Zusammenspiel Lieferant
Agile Validierung im regulierten GxP-Umfeld
Agile Validierung: Ansatz im Projekt
- Abstimmung möglicher Templates für Val Plan, FS, Risiko Analyse, Test Skripte
- Rollen und Verantwortlichkeiten, wer ist Prozesseginer für welche Teile des Systems?
- Wer wird die QA Rolle wahrnehmen im Projekt?
Wrap-up
Kooperationspartner:
Tag 1: LIMS - Was ist es, was kann es, wie hilft es mir und wie wähle ich ein System aus?
LIMS: Jeder hat es, warum auch wir?
- Sie möchten für Ihre Firma ein (neues) LIMS einführen
- Welche Fragen g ...
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