Grundlagen der Good Manufacturing Practice (GMP) - Webinar von Vogel Akademie I Vogel Communications Group GmbH & Co. KG

Das Seminar wird einen weitgefächerten Bogen von A wie Ausgangsmaterialien bis Z wie Zwischendecken von Gebäuden spannen und einen Überblick über die Anforderungen an Personal, Equipment, Hygiene und Dokumentation geben. Zudem liefert das Seminar eine Übersicht zu den Eckpunkten eines Qualitäts-Management Systems (QMS). Das Thema Audits und Inspektionen rundet das Seminar ab.

Der Schwerpunkt des Seminars liegt eindeutig auf der Vermittlung von GMP-Grundkenntnissen. Medizinprodukte werden mit behandelt, jedoch unterscheiden sich die Regularien – deutsches (MPG) und europäisches Medizinproduktegesetz, CE- Kennzeichnung etc. – signifikant, was eine eigene Behandlung notwendig macht.

Diese Inhalte erwarten Sie im Seminar:

• Basiswissen:
  • Regulatorische Grundlagen
  • Guidelines, Normen und sonstige Vorgaben
  • Schlüsselpersonal

• Das Quality Management System:
  • Aufbau
  • Grundpfeiler
  • Dokumentation

• Qualifizierung von Equipment und Validierung
• Inspektionen und Audits
• Risk Management