GMP meets IT - Webinar von PTS Training Service

GMP-Anforderungen kompakt erklärt

Kennen Sie diese Situationen? Sie sind IT-Dienstleister im Bereich Software und Ihr Kunde kommt aus dem Pharma-Umfeld. Im Gespräch fallen ständig Begriffe wie Validierung, CSV oder GAMP5. Sie verstehen aber nicht ganz, was Ihr Gesprächspartner meint. Sie arbeiten in der IT-Abteilung eines Pharmaunternehmens, wissen aber nicht so recht, warum die Qualitätssicherung für Sie unverständliche Forderungen an das IT-System stellt? Sie dokumentieren bereits eine ganze Menge, es reicht Ihrem Pharma-Kunden aber nicht. Dann ist dieses Seminar das Richtige für Sie! Hier vermitteln wir Ihnen das Grundverständnis für die Abläufe und die Anforderungen in der GMP-Welt. ,

Worum geht es im Seminar?

Das ist kein Seminar zur Computersystemvalidierung (CSV). Es geht in diesem Seminar um Grundprinzipien aus der GMP-Welt. Wir verdeutlichen Ihnen, worum es in der GMP geht und welche gesetzlichen Regelwerke im GMP-Umfeld zu beachten sind. So können Sie die Anforderungen und Wünsche Ihrer Kunden und Kollegen zukünftig besser nachvollziehen und einschätzen. Sie lernen auch, welche Vorgaben bei externen und internen Dienstleistungsverhältnissen von wem umgesetzt werden müssen und wer wofür verantwortlich ist.

Weitere Themen sind die Produktqualität, das Qualitätsmanagementsystem, die Verantwortlichkeiten und natürlich - ein Schwergewicht in der GMP - die Dokumentation.