- Knackpunkte im MRP & DCP - Besonderheiten bei Dublettenzulassungen,
Repeat Use, Generika ... - Herausforderungen in der nationalen Phase -
nationale Templates - Lifecycle-Management - Herausforderungen in Europa - Praktische Übungen zur Legal Basis und der VerfahrenswahlDieses Seminar gibt Ihnen Tipps zur besseren Verfahrensbegleitung im MRP und DCP und zum Lifecycle-Management in Europa
- Knackpunkte im MRP & DCP - Besonderheiten bei Dublettenzulassungen,
Repeat Use, Generika ... - Herausforderungen in der nationalen Phase -
nationale Templates - Lifecycle-Management - Herausforderu ... Mehr Informationen >>
Lernziele
Dieser Workshop konzentriert sich sowohl auf die dezentralen Verfahren als auch auf die Besonderheiten in der nationalen Phase. - Zwei Regulatory-Affairs-Expertinnen geben Ihnen praktische Tipps zum effizienteren Ablauf der Verfahren und zu den Herausforderungen in Zusammenarbeit mit den nationalen Behörden in Europa. - Wo sind nationale Templates zu bedienen? - Gibt es im Lifecycle-Management Dinge, die rein national beachtet werden müssen?
Dieser Workshop konzentriert sich sowohl auf die dezentralen Verfahren als auch auf die Besonderheiten in der nationalen Phase. - Zwei Regulatory-Affairs-Expertinnen geben Ihnen praktische Tipps zum e ... Mehr Informationen >>
Zielgruppen
Dieser Workshop richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie aus den Bereichen Regulatory Affairs und angrenzenden Fach-Abteilungen. - Basis-Know-how zum Ablauf des MRP und des DCP in Europa wird im Seminar vorausgesetzt.
Dieser Workshop richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie aus den Bereichen Regulatory Affairs und angrenzenden Fach-Abteilungen. - Basis-Know-how zum Ablauf des MRP un ... Mehr Informationen >>