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Blut und Blutpräparate

Inhalte

GMP-Anforderungen für Blutprodukte im Überblick
  • Regelwerke allgemein: AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, EU-Verordnungen und Richtlinien, Guidelines
  • Spezielle Anforderungen Blut und Gewebe
  • Hintergrund zu GMP: Warum GMP? Historie und aktueller Stand
  • Qualität und Qualitätsmanagementsystem
  • Personal: Verantwortliche Personen (QP, VP, LH, LQK, LQS), Abgrenzung von Verantwortlichkeiten, Verantwortlichkeiten der Geschäftsleitung
  • Schulung, Erfolgskontrolle
  • Dokumentation: Dokumentenmanagementsystem, Änderungen in der Dokumentation, SOPs Hygiene
  • Abweichungen und Änderungen
  • Lieferantenqualifizierung
  • Selbstinspektionen
  • Qualifizierung, Validierung
  • Quality Risk Management

 

GMP-Anforderungen für Blutprodukte im Überblick
  • Regelwerke allgemein: AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, EU-Verordnungen und Richtlinien, Guidelines
  • Spezielle Anforderungen Blut und Gewebe
  • Hintergrund zu ...
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Lernziele

  • spezielle Anforderungen aus den Regelwerken
  • die Verantwortung der Funktionsträger
  • Delegationsmöglichkeiten
  • den Umgang mit Abweichungen, CAPAs und Änderungen

Zielgruppen

  • Funktionsträger (Sachkundige Person, Verantwortliche Personen, LH, LQK, LQS)
  • Mitarbeitende von Blutspendeeinrichtungen, Blut- und Plasmalieferanten
  • pharmazeutischen Unternehmen insbesondere aus den Bereichen der Herstellung, Qualitätsmanagement und der Qualitätskontrolle.Mitarbeiter Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement
  • Funktionsträger (Sachkundige Person, Verantwortliche Personen, LH, LQK, LQS)
  • Mitarbeitende von Blutspendeeinrichtungen, Blut- und Plasmalieferanten
  • pharmazeutischen Unternehmen insbesondere aus den B...
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Termine und Orte

Datum Uhrzeit Dauer Preis
Webinar
04.12.2026 09:00 - 16:30 Uhr 7.5 h 09:00 - 16:30 Uhr 7.5 h Details Details Jetzt buchen

SG-Seminar-Nr.: 8553938

Termine

  • 04.12.2026

    Webinar

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    • Teilnahmebestätigung
  • 7.5 h
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