GDP - Good Distribution Practices - Online Training

Die GDP-Schulung bietet eine umfassende Einführung in die Good Distribution Practices (GDP) für die Pharmaindustrie. Grundlage ist die EU-Leitlinie 2013/C 343/01, die darauf abzielt die Qualität und Unversehrtheit von Arzneimitteln entlang der gesamten Lieferkette zu gewährleisten. Sie richtet sich an Pharmahersteller, Großhändler, Lagerdienstleister und Logistikunternehmen, die mit der Herstellung, Beschaffung, Lagerung sowie dem Transport oder Handel von Pharmaprodukten befasst sind. Vom Pharmahersteller bis zu den Apotheken sorgen sie dafür, dass die Produktqualität in der integrierten Lieferkette garantiert ist.

In dieser Schulung lernen Sie die Grundprinzipien und Anforderungen der GDP kennen. Sie werden befähigt, Schwachstellen zu erkennen, Lösungsansätze zu ermitteln und die GDP-Anforderungen in Ihrem Betrieb umzusetzen. Auf Anforderungen in Audits wird ebenfalls Bezug genommen.

Beachten Sie auch unser GDP Refresher Training – ideal als jährliches Update!

• Einführung und Grundlagen zu GDP, Begriffe und Definitionen

• Besonderheiten von Arzneimitteln, GxP, Pharma-Markt, Zertifikate

• EU-Leitlinie 2013/C 343/01 Kapitel 1-11

  • Einleitung

  • Qualitätsmanagement

  • Personal

  • Betriebsräume und Ausrüstung

  • Dokumentation

  • Betrieb

  • Beschwerden, Rückgaben, gefälschte AM, Rückrufe

  • Ausgelagerte Tätigkeiten/ Tätigkeiten im Auftrag

  • Selbstinspektionen

  • Transport

  • Besondere Vorschriften für Vermittler

  • Schlussbestimmung

Qualitätsmanagementbeauftragte, verantwortliche Personen sowie Führungskräfte und Mitarbeiter von Herstellern, Großhändlern und Großhandelsvertrieben, Lagerdienstleistern und Logistikunternehmen, die Pharmaprodukte beschaffen, lagern, transportieren oder vertreiben.