Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR (2024) - Seminar / Kurs von TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG

Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR)

Inhalte

Übersicht zur Medical Device Regulation (MDR)Gesetzliche Anforderung an die verantwortliche PersonUnterschiede zum früheren SicherheitsbeauftragtenAufgaben und Verantwortungen der verantwortlichen Person hinsichtlich:- Registrierung- Technische Dokumentation und EU-Konformitätserklärung- Überwachung nach dem Inverkehrbringen- Berichtspflichten- Erklärung bei Prüfprodukten- Sonderregelungen für KleinunternehmenVoraussetzung:Die Voraussetzungen, um als für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person tätig zu werden, sind in Artikel 15 der Medical Device Regulation festgelegt.Abschluß:Teilnahmebescheinigung der TÜV NORD Akademie
Übersicht zur Medical Device Regulation (MDR)Gesetzliche Anforderung an die verantwortliche PersonUnterschiede zum früheren SicherheitsbeauftragtenAufgaben und Verantwortungen der verantwortlichen Pe ... Mehr Informationen >>

Lernziele

Die verantwortliche Person nach Art. 15 MDR/IVDR ist eine gesetzlich vorgeschriebene Person mit definierten Verantwortlichkeiten, Aufgaben und Anforderungsprofil, ohne die eine Zulassung von Medizinprodukten in Europa nicht möglich ist. Die Anforderungen gehen weit über die des früheren Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte hinaus. Die MDR verlangt die Benennung einer oder mehrerer sogenannter „person responsible“ für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen bei der Herstellung von Medizinprodukten oder In-vitro-Diagnostika. In der englischsprachigen Ausgabe der Verordnung wird diese Position als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) bezeichnet.In unserer Schulung für verantwortliche Personen nach Artikel 15 MDR der EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation) erläutern wir Ihnen die Rolle und insbesondere die spezifischen Anforderungen an verantwortliche Personen für die Zulassung von Medizinprodukten. Unser Seminar vermittelt Ihnen einen Einblick in die Medical Device Regulation (MDR) und unterstützt Sie dabei die aktuellen Anforderungen des Artikels 15 in Ihrem Unternehmen umzusetzen. Sie erhalten wertvolle Hilfestellungen zur Einbindung in die Organisationsstruktur sowie in das Qualitätsmanagement. Mit unserer Teilnahmebescheinigung weisen Sie die erforderlichen Kenntnisse der inhaltlichen Aufgaben und Verantwortlichkeiten der benannten Personen gem. Art. 15 MDR/IVDR im Rahmen eines Zertifizierungsaudits in Ihrem Unternehmen nach.Unsere Veranstaltung bietet neben den Inhalten für die verantwortlichen Personen ausreichend Zeit für einen intensiven Erfahrungsaustausch mit weiteren Teilnehmerinnen und Teilnehmern.
Die verantwortliche Person nach Art. 15 MDR/IVDR ist eine gesetzlich vorgeschriebene Person mit definierten Verantwortlichkeiten, Aufgaben und Anforderungsprofil, ohne die eine Zulassung von Medizinpro ... Mehr Informationen >>

Zielgruppen

Die Veranstaltung richtet sich an Geschäftsführer in der Medizinprodukteindustrie und Personen, die als für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person tätig sind oder zukünftig tätig werden sollen.
Die Veranstaltung richtet sich an Geschäftsführer in der Medizinprodukteindustrie und Personen, die als für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person tätig sind oder zukü ... Mehr Informationen >>

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Berlin, DE
06.12.2024 09:00 - 16:30 Uhr Mehr Informationen > Jetzt buchen ›
Köln, DE
25.07.2024 09:00 - 16:30 Uhr Mehr Informationen > Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 7443420

Anbieter-Seminar-Nr.: 603002

Termine

  • 25.07.2024

    Köln, DE

  • 06.12.2024

    Berlin, DE

Seminare mit Termin haben Plätze verfügbar. Rechnung erfolgt durch Veranstalter. Für MwSt. Angabe auf den Termin klicken.

Jetzt buchen ›
Seminar merken ›

Semigator berücksichtigt

  • Frühbucher-Preise
  • Last-Minute-Preise
  • Gruppenkonditionen

und verfügt über Sonderkonditionen mit einigen Anbietern.

Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Veranstaltungsinformation

  • Seminar / Kurs
  • Deutsch
    • Teilnahmebestätigung
  •  
  • Anbieterbewertung (812)

Ihre Vorteile mehr erfahren

  • Anbietervergleich von über 1.500 Seminaranbietern
  • Vollständige Veranstaltungsinformationen
  • Schnellbuchung
  • Persönlicher Service
Datum Uhrzeit Preis
Berlin, DE
06.12.2024 09:00 - 16:30 Uhr Mehr Informationen > Jetzt buchen ›
Köln, DE
25.07.2024 09:00 - 16:30 Uhr Mehr Informationen > Jetzt buchen ›