Medizinprodukte, die steril zum Einsatz kommen, müssen einen ihrem Anwendungszweck entsprechenden Hygienestatus aufweisen. Voraussetzung, um diesen dauerhaft sicherzustellen, ist ein geeignetes Hygienemanagement, das die erforderlichen Maßnahmen festlegt und durch einen Hygieneplan in die betriebliche Praxis umgesetzt wird.
- Einführung ins Thema
- Das Sicherheitskonzept der EU
- Wer soll durch die Hygienemaßnahmen geschützt werden?
- Gesetzliche und normative Grundlagen zur Hygiene (u.a. MDR, MPG, ASiG; RKI-RL, KRINKO)
- Grundlagen der Hygiene
- Definitionen
- Hygienemaßnahmen (Personal, Produktion, Betrieb)
- Hygienerisiken
- Keimarten und Übertragungsmöglichkeiten
- Infektionswege und –ketten
- Reinigung, Desinfektion, Sterilisation – Verfahren – Methoden - Mittel
- Das Hygienekonzept
- Desinfektionsregime (nach DGHM, VAH, RKI), Reinräume, Methoden
- bauliche Maßnahmen, organisatorische Maßnahmen, Überwachung
- Infektionsprävention
- Der Hygieneplan (Inhalte, Umsetzung)
Medizinprodukte, die steril zum Einsatz kommen, müssen einen ihrem Anwendungszweck entsprechenden Hygienestatus aufweisen. Voraussetzung, um diesen dauerhaft sicherzustellen, ist ein geeignetes Hygien ...
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