GMP intensiv

Zusammenhänge bei der Qualifizierung und Validierung verstehenDas kompakte GMP-Training für:QuereinsteigerVerantwortlicheLieferantenNicht-Pharmazeuten

Gesetzliche Grundlagen

Sie erfahren praxisnah die GMP-Anforderungen der nationalen Regelwerke Heilmittelgesetz HMG, Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV und weitere Verordnungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic). Die für die Schweiz verbindlichen Teile der europäischen GMP-Regelwerke (EU GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden Teil 1 bis Teil 3) sind im Programm enthalten.

Kompakt-Training

Im GMP-Umfeld benötigen Sie als Ergänzung zu Ihrem Fachwissen Kenntnisse über die Besonderheiten der Guten Herstellungspraxis GMP. Im Zentrum stehen die GMP-Prozesse, von der Prozessentwicklung bis zur Produktion, mit ihren Besonderheiten im GMP-reguliertem Bereich. Begriffe, Abkürzungen und Zusammenhänge sind Ihnen nach dem Seminar verständlich.

Lernziele

• GMP-Regelwerke

  GMP-Kernforderungen

  Besonderheiten in der Schweiz

  Inspektionen/Audits

  Personal und Verantwortung

  Dokumentation

  Qualitätskontrolle

  Qualifizierung und Validierung

  Zielgruppen

  Personen: die Verständnis und Überblick in komprimierter Form wünschen, Quereinsteiger, Zulieferer, DienstleisterVerantwortliche aus der, Produktion, Qualitätseinheiten, Qualitätskontrolle, Verpackung, Konfektionierung, Vertrieb, Technik, Entwicklung

  ReferentinMarlena Barbara Haan, MediService AG