GMP-Fortgeschrittenenkurs: Risiko, Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung - Seminar / Kurs von Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH

- Kalibrierung, Eichung, Justierung - Bedeutung, Organisation und Durchführung von Prüf- und Messmittelkalibrierungen - Qualifizierung - Qualifizierungsstadien: DQ, IQ, OQ, PQ, Requalifizierung - Validierung - Chrash-Kurs - Methodenvalidierung nach ICH-Guideline - Reinigungsvalidierung - Prozessvalidierung - Validierung computergestützter Systeme - Risikomanagement - Grundsätze des Qualitätsrisikomanagements (Risk-Based-Approach) - Verschiedene Methoden zur Risikoanalyse (u.a. FMEA, Ishikawa)

Geräte und Anlagen müssen qualifiziert und regelmäßig kalibriert werden. Analog müssen Prüfmethoden validiert sein, wobei die Grundlage hierfür immer eine Risikoanalyse ist. Dieses Seminar gibt Ihnen einen Überblick über diese Themen und beantwortet Ihnen die Fragen: Was ist der Unterschied zwischen einer Kalibrierung, einer Eichung und einer Justierung? Was verbirgt sich hinter den vier Qualifizierungsstadien DQ, IQ, OQ und PQ und wann muss man requalifizieren? Welche Validierungsparameter gibt es und was ist der Unterschied zwischen einer Methoden-, einer Prozess- und einer Computervalidierung? Was ist ein Risiko, wie wird es identifiziert und bewertet und welche Tools stehen dafür zur Verfügung? Zusätzlich profitieren Sie von einem im Nachgang zum Seminar zur Verfügung gestellten Fragenpool, mit dem Sie die Inhalte des Seminares nach einigen Wochen wiederholen. Dadurch wird das Wissen besser ins Langzeitgedächtnis übertragen und Sie steigern somit Ihre Lerneffizienz. Außerdem erhalten Sie alle zum Seminarthema passenden Qualitätstipps.

Mitarbeitende aus dem pharmazeutischen Umfeld, die sich einen Überblick über die Themen Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung verschaffen wollen. Ideal zur Vorbereitung bzw. Einarbeitung in diese Thematik. Idealer Aufbaukurs zum Seminar GMP im Labor für Einsteiger.