GLP-Intensivtraining mit QS-Übungsaufgaben: Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung unter GLP (Gute Laborpraxis) - Seminar / Kurs von Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh)

- mit Praxisteil Kursmodul zum Geprüften Qualitätsexperten GxP (GDCh)

Inhalte

Theorieteil, inkl. Übungsaufgabe - Rechtliche Grundlagen und Anforderungen der Guten Laborpraxis - Organisationsstruktur und Verantwortlichkeiten - Standardarbeitsanweisungen (SOP) - Prüfpläne und Prüfplanergänzungen - Durchführung von Prüfungen (Sample Chain) - Geräteüberprüfung und Gerätedokumentation - Dokumentation (Rohdaten, Auswertung, Berichterstattung, Datenmanagement) - Archivierung von Daten - Inspektionen und Zertifizierung Praxisteil - Überprüfung analytischer Geräte unter Qualitätssicherungsaspekten - Durchführung, Auswertung, Berichterstattung und statistische Beurteilung einer Basisvalidierung - Teilnahme an einem Ringversuch - Dokumentation der Laboraufzeichnungen entsprechend der Guten Dokumentations Praxis

Lernziele

Ziel des Kurses ist es, dass die Teilnehmer die Kompetenz der Guten Laborpraxis (GLP) erlangen. Sie erwerben damit Kenntnisse über ein international vorgeschriebenes Qualitätssicherungs- und Dokumentationssystem aus den Bereichen Forschung und toxikologischer Untersuchungen im „Life Science“ Bereich (Chemikalien, Arzneimittel, Pestizide, Umweltschutz etc.). Die Teilnehmer besitzen damit die Fertigkeiten auf Basis der Guten Laborpraxis Untersuchungen im Bereich der Chemikaliensicherheit (z.B. REACH) eigenverantwortlich zu planen, durchzuführen, auszuwerten, zu berichten und zu kontrollieren.

Zielgruppen

Chemiker, Chemieingenieure, Lebensmittelchemiker, andere Naturwissenschaftler, technische Mitarbeiter aus den Bereichen Auftragslaboratorien, Industrie, Qualitätssicherung und Überwachungsbehörde sowie Teilnehmer des modularen Fachprogramms Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh)

SG-Seminar-Nr.: 5357109

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