Aktuelle Revision der Medizinprodukte-Richtlinien - Seminar / Kurs von AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH

Inhalte

Wohin geht der Weg? Die Dynamik der europäischen Gesetzgebung für Medizinprodukte und die Auswirkungen für Industrie und Markt

  • Die Revision: Überblick über Änderungen und Auswirkungen
  • Bedeutung der Richtlinienrevision für die Industrie
  • Auswirkungen auf Benannte
  • Auswirkungen auf die behördliche Überwachung
  • Auswirkungen auf die Unternehmenspraxis
  • Diskussionsrunde und Erfahrungsaustausch

Die Europäische Kommission hat den Revisions-Prozess der Medizinprodukterichtlinien (MDD) abgeschlossen und kommt damit den Bemühungen nach, durch eine transparente Zusammenarbeit mit den Mitgliedsstaaten Kontrollen zu verschärfen, die Sicherheit von Medizinprodukten besser gewährleisten zu können und das Patientenvertrauen in die diesbezügliche Gesetzgebung und deren Umsetzung zu verstärken.

Auf welche Änderungen sich die Medizinprodukteindustrie einstellen muss und wie der momentane Stand des Revisionsprozesses aussieht – hierüber informieren namhafte Experten aus Industrie, Behörde, Benannter Stelle und Gesundheitsministerium.

Wir laden Sie ein zu einem ersten Erfahrungsaustausch, in dem Sie viele Informationen über verschärfte regulatorische Anforderungen, die Ausweitung des Anwendungsbereichs und deren Auswirkungen auf die Unternehmenspraxis, Überwachung und Marktentwicklung erhalten.

Sie erhalten ebenso Orientierungshilfen und Tipps für die Umsetzung in die Praxis und in Ihre Unternehmensstrategie und können in intensiver Diskussion mit den Referenten für Sie wichtige Details erfahren.

Zielgruppen

Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukteindustrie und Pharmaindustrie, die verantwortlich sind für die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten, sowie für deren Herstellung und Qualitätsmanagement.
  • Recht
  • Klinische Forschung
  • Regulatory Affairs
  • F & E
  • Technische Dokumentation
  • Medizintechnik
  • Medizinproduktesicherheit/Pharmakovigilanz
  • Qualitätsmanagement
Ebenso angesprochen sind interessierte Vertreter von Überwachungsbehörden und weiteren Themenverbundenen Einrichtungen.

SG-Seminar-Nr.: 1459299

Anbieter-Seminar-Nr.: PR540

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