GMP intensiv

PTS Training Service (64) 4

Zusammenhänge bei der Qualifizierung und Validierung verstehen Das kompakte GMP-Training für: Quereinsteiger Verantwortliche Lieferanten Nicht-Pharmazeuten Gesetzliche Grundlagen Sie erfahren praxisnah die GMP-Anfor...

GMP Basistraining

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Training für Mitarbeiter zum GMP-Verständnis Bedeutung von GMP im Arbeitsablauf Verantwortung des Mitarbeiters bei GMP-Tätigkeiten GMP-Training Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung...

GMP Dokumentation

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Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation Allgemeines zur Dokumentation Ziele der Dokumentation, Regulatorische Vorgaben in der EU und der Schweiz, Prinzip der GMP-Dokumentation, Strategie der GMP-Regeln, Compliance, Ar...

Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

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Validierungsbeauftragter für computergestützte Systeme im GMP, GDP, GxP Bereich Phasen des Validierungsablaufes Erwartungen aus behördlicher Sicht Anwendung ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Grundlagen, Regeln, ISPE...

ISPE GAMP®5 Second Edition: Enabling Innovation - CSA

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Background information and details about ISPE GAMP®5 second edition This seminar will be held in English ISPE GAMP®5 Good Practice Guide - Enabling Innovation (2021) Further CSV updates, e.g. of the US-FDA Guidance...

Computervalidierung

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Einsatz von computergestützten Systemen unter GMP GxP Bedingungen Zusammenhänge, Begriffe und Phasen der Computervalidierung Gesetzliche Anforderungen und GAMP 5/ISPE Basistraining Das Basistraining bietet Ihnen den...

FvP Basistraining

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Aufgaben und Verantwortlichkeiten einer FvP in GMP und GDP Prozessen Aktuelle gesetzliche Vorgaben im HMG und der AMBV FvP im GMP-, GDP- und Grosshandelsbereich FvP in unterschiedlichen Unternehmen In der Schweiz is...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

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Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

Experte für GMP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche

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Fachfremde Bereiche auditieren Fachfremde Lieferanten auditieren Als Auditor müssen Sie in der Lage sein auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu au...

Qualifizierung

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Sie lernen den Anhang 15 EU GMP-Leitfaden kennen und umsetzen. Stand von Wissenschaft und Technik zur Qualifizierung erfahren Begrifflichkeiten kennenlernen und anwenden Theorie anhand von Beispielen aus der Praxis...

Validierung

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Sie lernen den Anhang 15 EU GMP-Leitfaden kennen und umsetzen. Stand von Wissenschaft und Technik zur Validierung erfahren Begrifflichkeiten kennenlernen und anwenden Theorie anhand von Beispielen aus der Praxis erk...

Computervalidierung: Keep IT Validated

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Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation mit GMP-Inspektor mit Workshops zur dir...

Probenahme

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Die Probenahme in Theorie und Praxis Theorie und Praxis in einem Seminar Fehlerquellen und Fehlervermeidung Mit Tipps und Tricks aus der Praxis Der Grundstein der Qualitätsprüfung Der erste und entscheidende Schritt...

Experte für Validierung

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Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

Microsoft Copilot & Automatisierung in der Praxis

Strategy School GmbH (1) 5

Microsoft Copilot & Low-Code Automatisierung in der Praxis Erleben Sie, wie generative KI mit Microsoft 365 Copilot Ihren Arbeitsalltag revolutionieren kann. In diesem Training erhalten Sie einen fundierten Einstieg...

Experte für GMP/GDP-Auditing: Sicher Auditieren

PTS Training Service (64) 4

Mit Praxisübung: Findings bewerten, Auditbericht schreiben, Abschlussgespräch führen Ausbildung für GMP Auditoren in 3 unabhängigen Modulen Modul 2 von 3 Risikobasierte Festlegung von Audits Auditgespräche führen,...

GDP kompakt

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Basistraining zu GDP Gesetzliche Regelungen zu GDP und GMP Anforderungen an das Personal Qualitätsmanagementsystem im GDP Umfeld GDP Guidelines Arzneimittel und Wirkstoffe Aktuelle Entwicklungen GMP und GDP Good Dis...

iSAQB CPSA-Foundation Softwarearchitektur

Albion Academy GmbH (12) 4.5

iSAQB CPSA-Foundation-Schulung Die akkreditierte iSAQB® Certified Professional for Software Architecture Foundation (CPSA-Foundation) Schulung bietet Ihnen ein international anerkannte, standardisierte Weiterbildu...

Projektmanagement nach PMI® inkl. Prüfungsgebühren

project inline GmbH (2) 5

Prüfungssicher zu CAPM® oder PMP® mit dem offiziellen PMI®-Programm Als Teilnehmer lernen Sie, Projekte strukturiert zu initiieren, zu planen und sie effizient auszuführen, zu überwachen, zu steuern und abzuschließe...

Workshop Computervalidierung

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Wechsel zwischen Theorie und Praxis - Beispiele aus echten Validierungsprojekten Computersysteme bei Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellern Validierung von konfigurierten und angepassten Standard-Applikationen...