Clinical 5 Veranstaltungen

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Webinar: Klinische Bewertung von Medizinprodukten gem. EU 2017/746 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (768)

Theoretische und rechtliche Grundlagen zum Konzept der klinischen Bewertung Unterschiede zwischen der klinischen Bewertung nach MDD und MDR Aufbau des Clinical Evaluation Plans und des Clinical Evaluation Reports Planung, Durchführung und Dokumentati...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 28.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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PDA EU00191 CMC Regulatory Compliance Strategy for Recombinant Proteins, Monoclonal Antibodies and Biosimilars

PDA Europe gGmbH (14)

Chemistry, Manufacturing & Control (CMC) regulatory compliance strategy encompasses all of those activities that are required/expected to be carried out by a regulatory authority to protect the patient from the manufactured drug product. Such activit...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 26.09.2024 - 27.09.2024, Gothenburg (SE)

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PDA EU00190 CMC Regulatory Compliance Strategy for ATMPs – CGTPs

PDA Europe gGmbH (14)

Chemistry, Manufacturing & Control (CMC) regulatory compliance strategy encompasses all of those activities that are required/expected to be carried out by a regulatory authority to protect the patient from the manufactured drug product. Such activit...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 23.09.2024 - 24.09.2024, Gothenburg (SE)

PREFERRED

Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (768)

Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement - Marktbeobachtung, Risikomanageme...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 18.10.2024

PREFERRED

Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (768)

Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement - Marktbeobachtung, Risikomanageme...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 28.05.2024, Frankfurt am Main (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar