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Im Rahmen der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Voraussetzung für das In-Verkehr-Bringen ist, muss der Nachweis erbracht werden, dass die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt sind. Dabei sind die Anforderungen aller au...

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Alle begleitenden Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen regulatorischen und normativen Anforderungen. Erfahren Sie in unserem Seminar, wie Sie die konkreten Anforderungen aus der MDR, dem Medizinproduktedurchführungsgesetz, de...

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Erfahren Sie in unserem Seminar, was Sie als Betreiber und Errichter auf Grund der bestehenden und neuen europäischen Verordnungen und Normen - z.B. EG-VO 1005/2009 und EG-VO 842/2006 (F-Gase-Verordnung) - sowie der nationalen Gesetzgebung, wie z.B....

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Immer mehr Unternehmen - nicht nur große Konzerne, sondern auch KMUs - erkennen die Notwendigkeit, sich der Compliance-Thematik anzunehmen und ernennen Compliance-Beauftragte, oft als zusätzliche Aufgabe und ohne Klarheit über die Komplexität. Dieses...

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In diesem Seminar werden die Erfolgsgrundlagen des prozessorientierten Requirements Engineering vermittelt. Die Seminarteilnehmenden erlangen ein grundlegendes Verständnis und die wesentlichen Begriffe zur Handhabung von Anforderungen in prozessorien...

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In der IREB Foundation (CPRE) erlernen Sie wie Sie die Anforderungen an Services, Projekte oder Software aufnehmen, dokumentieren und verwalten. Dies beinhaltet das Erfassen, Beschreiben und Prüfen der Anforderungen und auch das notwendige Verständni...

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Nach den geänderten TAR für den Netzanschluss müssen Anlagen am Netz deutlich erweiterte Systemeigenschaften aufweisen. Das führt zu neuen technischen Anforderungen. Durch die neuen EU Verordnungen zu Smart Grid und Normen ändert sich die Zertifizier...

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Betrieblicher Umweltschutz und verantwortungsbewusster Umgang mit Ressourcen sind wesentliche Elemente einer nachhaltigen Unternehmensstrategie. Es gilt, sowohl bekannte Vorgaben z. B. aus den Bereichen Immissions- und Gewässerschutz als auch neue, n...

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Die europäische Norm EN 60204-1 beschreibt in allgemeiner Form die Anforderungen an die elektrische Ausrüstung von Maschinen. Ein bloßer Verweis auf die Norm ohne spezifische Angaben ist nicht ausreichend. Für den Einzelfall muss klar sein, welche An...

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Die ISO 13485 bildet die Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) in der Medizinprodukteindustrie und definiert die Anforderungen an Medizinproduktehersteller und Auftragsfertiger und Auftragsentwickler. Die Norm fordert die Regelung aller rele...

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Fehler im Anforderungsmanagement sind häufig die Ursache für gescheiterte IT-Projekte. Jedes Projekt benötigt daher eine definierte Basis zur Zielerreichung und Erfolgsmessung. Ziele müssen festgelegt, Anforderungen ermittelt sowie sprachlich und met...

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Mit in Kraft treten der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) sind Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet die Anforderungen des Unique Device Identification Systems umzusetzen. UDI ist ein System zur eindeutigen Identifizierung und Rückverfolgb...

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Als Geldwäschebeauftragter besitzen Sie fundierte Fachkenntnisse zum Thema Geldwäscheprävention. Allerdings sind die gesetzlichen Anforderungen sehr schnelllebig und komplex, so dass es erforderlich ist, die Aktualität seiner Sachkunde aktiv aufrecht...

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Das Anforderungsmanagement kann auf eine langjährig erprobte und etablierte Entwicklungspraxis zurückgreifen. Die Herausforderungen im Requirement Engineering heute sind zunehmend in agilen Projektwelten hinsichtlich Methodik und Organisationen anges...

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Um Gefahren und Unfälle zu vermeiden, müssen Kinderspielplätze regelmäßig durch „Befähigte Personen“ (Sachkundige) geprüft und gewartet werden. Der nötige Sachkundenachweis muss alle drei Jahre verlängert werden. Frischen Sie in diesem Seminar Ihre Q...

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Elektrisch betriebene Medizinprodukte müssen den Anforderungen der EN (IEC) 60601-1-2 entsprechen. Die Norm legt dabei den Umfang der Risikoanalyse, die Inbetriebnahme, die einzuhaltenden Grenzwerte und die örtliche Umgebung fest. Unser Seminar vermi...

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Das neue Hinweisgeberschutzgesetz (HinSchG) stellt den Schutz von Whistleblowern bzw. Hinweisgebenden in den Fokus und formuliert klare Anforderungen an Unternehmen. In dieser Weiterbildung erhalten Sie erforderliches Fachwissen zum Hinweisgeberschut...

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Die Digitalisierung bietet viele Chancen, das Qualitätsmanagement-System einer Organisation und dessen Dokumentation zu vereinfachen und attraktiver für die Beschäftigten zu gestalten. Zudem muss ein modernes QM-System fortlaufend die sich ändernden...

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Um Sicherheitsrisiken und Unfälle zu vermeiden, ist es wichtig, Kinderspielplätze auch außerhalb der jährlich vorgeschriebenen Inspektion regelmäßig durch Kontrollen auf ihre Sicherheit zu überprüfen. In dieser Schulung werden Ihnen rechtliche Grundl...

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Das neue Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) und die EU-Datenschutz-Grundverordnung (EU-DSGVO) definieren die wichtigsten Anforderungen an den Datenschutz. Als IT-Leiter oder IT-Mitarbeiter sollten Sie die grundlegenden Anforderungen und Maßnahmen des Dat...

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