(Produktion) 4 Veranstaltungen

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Generikafähiger Markt 2025 - Erstattung nach ALBVVG & GSAV

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Praktische Umsetzung und Effekte des Lieferengpassgesetzes (ALBVVG) bei verschiedenen Krankenkassen - Preisbildung unter dem ALBVVG und GSAV und Anreize für eine EU-Produktion - Inflationsausgleich nach GSAV- wann möglich und wie beantragen? - Weit...

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• 11.12.2024

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Verunreinigungen in Arzneimitteln - Fokus Nitrosamine - Anforderungen an das Qualitätsrisikomanagement

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Überblick und Update: Regulatorischer Rahmen - Beispielszenarien für Einreichungen und resultierende Fragen von Behördenseite - Kontrollmechanismen während Entwicklung, Produktion und entlang der Supply Chain zur Vermeidung von Verunreinigungen all...

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• 14.11.2024

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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Contract Management im GMP-Bereich - Konzeption, Prüfung, Verwaltung und Archivierung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vertragsmanagement-Prozess - wie sinnvoll etablieren? - Vertragserstellung und -gestaltung - Die Essentials der Vertragsprüfung - Verwaltung und Archivierung von Verträgen - Vertragsmanagement als Teil des Qualitätsmanagements - Fokus Inspektionen...

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• 12.06.2024