Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

FORUM Institut für Management GmbH (191) 4

- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentyp...

Abrechnung von Versorgungsbezügen - Expertenwissen kompakt - alle Besonderheiten der Sozialversicherung und Lohnsteuer sicher beherrschen

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- Im Überblick: Betriebliche Zukunftssicherungsleistungen verständlich erklärt - So beurteilen Sie Versorgungsbezüge richtig - Die optimale Umsetzung: Beitragsabführung in der Sozialversicherung - Wie Sie die Beitr...

Entgeltabrechnung von Versorgungsbezügen und Betriebsrenten in SAP HCM - Betriebsrenten in der Entgeltabrechnung mit SAP für Einsteigerinnen

FORUM Institut für Management GmbH (191) 4

- Abrechnungsrelevante Stammdaten für Rentnerinnen in SAP - Entgeltabrechnung von Betriebsrenten in SAP - Zahlstellenverfahren in SAP - Steuer- und sozialversicherungsrechtliche Gegebenheiten - Kurzüberblick: vers...

Datenschutz und IT-Sicherheit bei mobilen IT-Systemen

Kedua GmbH - Datenschutz (3) 5

Zielgruppe Datenschutz- und Informationssicherheitsbeauftragte, Revision, IT-Organistion, Betriebsorganisation, Führungskräfte, Betriebsräte Inhalte Mobile IT-Systeme – Smartphone, Tablett, Notebook, Datenträger,...

Artificial Intelligence in Pharmacovigilance - Exploring Today, Shaping Tomorrow

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- Introduction to AI and its applications in pharmacovigilance - Legal and regulatory frameworks - AI to support rule-based (deterministic) and non-deterministic PV tasks - Workshops: GPT prompting and Large Langua...

Technischer Datenschutz für Nichttechniker

Kedua GmbH - Datenschutz (3) 5

Grundsätzlicher Aufbau von Firmennetzwerken, Das TCP IP Protokoll, Notwendigkeit und Funktionsweise einer Firewall, Risiken bei der Kommunikation in Netzwerken, Möglichkeiten der Verschlüsselung mit praktischen B...

Global CMC requirements: focus on Latin America/Latam countries - Focus on small molecules

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- Adaptation from EU and differences within Latam (Latin America) - CMC requirements in Brazil, Mexico, Colombia, Argentina, Chile, Peru: Documentation, country specific requirements, post-approval activities, f...

Abonnement: Market Access Excellence - Datennutzung - Registergesetz, Gesundheitsdatennutzungsgesetz, ePA... am 3. Dezember 2026

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- EU Pharmaceutical Legislation: Vermarktungsverpflichtung, Unterlagenschutz - Krankenhausreform & Apothekenreform - Konsequenzen für die Arzneimittelpreise - Update G-BA-Verfahrensordnung: Neuerungen zu AMNOG, Bio...

CMC für Biologicals - Das Online-Seminar mit Fokus Proteine

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- Regulatorischer Rahmen: ICH-Guidelines - Essenzielle Daten für Biologics für Modul 3 - Herausforderungen in Modul 3: Fokus Antikörper, Immunglobuline und rekombinante Proteine - Comparability-Anforderungen bei C...

Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung in Medical Affairs - Strukturierung von Geschäftsprozessen, Sicherstellung der Qualitätsdokumentation und d

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- Compliance & Business Process Management (BPM) im Medical Affairs - Business Process Management & Quality Documentation im Medical Affairs - Steuerung und Management bei klinischen Studien, NIS, IIS und Patienten...

Apothekenreform: Fokus Arzneimittel und Versorgung - am 22. Mai 2026 im Bundestag verabschiedet

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- Arzneimittelvergütung in der Apotheke - Konditionendruck in der Handelskette - Parenterale Zubereitungen - Hilfstaxe - Abgabe von Rx-Arzneimitteln, Arzneimitteln unter Rabattvertrag - Impfen & assistierte Telemed...

Datenschutz in medizinischen Enrichtungen

Kedua GmbH - Datenschutz (3) 5

Der medizinische Datenschutz stellt für Arztpraxen, Kliniken, Pflegeheime und sonstige Einrichtungen eine besondere Herausforderung dar, weil die datenschutzrechtlichen Bestimmungen strikter sind. Die Digitalisierun...

Clinical Strategy China (NMPA) - From MDR Approval to Market Access

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- NMPA Regulatory Framework for Medical Device Clinical Evaluation - Clinical Evaluation Pathways: CER, Clinical Trials and RWD - Study Design and Conduct in China - Data Management, PIPL Compliance and PMCF - NMPA...

Abonnement: Die Zukunft der Pharmaindustrie - KI-Innovationen und Technologien - AI- und ML-Trends in der pharmazeutischen Industrie am 9. Dezember 20

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- KI-Einführung planen & begleiten - AI- und ML-Trends in der pharmazeutischen Industrie - Datenschutz, Urheberrecht und Compliance beim Einsatz von KI - Routinen mit KI-Tools etablieren - Beispiele aus Medical Aff...

Datenschutzlecks erkennen und richtig handeln

Kedua GmbH - Datenschutz (3) 5

Eine Datenpanne ist schnell passiert und dann muss rechtzeitig gegengesteuert werden und ggf. eine Information an die Aufsichtsbehörde und die betroffenen Personen abgegeben werden. Profitieren Sie von der langjähri...

Regulatory Strategy und Intelligence in MedTech

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- Strategische Ansätze und Instrumente unter der MDR - Behördeninteraktionen: Dos and Donts - Interne Prozessorganisation und Managementsysteme - KI, NLP und Large Language Models in Regulatory Affairs - Risiko- un...

Leveraging AI in Evidence Generation and Market Access - Using AI for clinical data evaluation, systematic literature reviews, dossier writing, and PI

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- Dossier Writing - Use cases for AI support - Using AI in Systematic Literature Review (SLR) - LLMs for describing and evaluating clinical data - Integrating generative AI in everyday market access activities - AI...

Datenschutz kompakt - Überblick zum Datenschutz

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Rechtsgrundlagen: das Bundesdatenschutzgesetz, personenbezogene Daten und deren Verarbeitung, sensitive Daten im Sinne des Gesetzes, das Telemediengesetz – Anwendungsgebiete und Informationspflichten, Umgang mit Bes...

Global CMC requirements: focus on Asia, Japan, and Eastern Europe - Covering aspects for small and large molecules

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- Regions covered: China, Japan, South Korea, India, Russia/EAEU - Pharmaceutical legislation - Additions and differences with regard to ICH requirements - Practical experiences (e.g. MAA, renewal, variations)...

Globale Zulassungsstrategien für Medizinprodukte - Im Fokus: USA, Kanada, Brasilien, China & Südostasien

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- Unterschiede zwischen der MDR und internationalen Zulassungssystemen - Globale und regionale Harmonisierungen sowie Reliance-Modelle - Strategien zur Erstzulassung: Länderwahl, Partnerstrukturen und Datenbasis -...