Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

PTS Training Service (64) 4

Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

Datenschutz und IT-Sicherheit bei mobilen IT-Systemen

Kedua GmbH - Datenschutz (2) 5

Zielgruppe Datenschutz- und Informationssicherheitsbeauftragte, Revision, IT-Organistion, Betriebsorganisation, Führungskräfte, Betriebsräte Inhalte Mobile IT-Systeme – Smartphone, Tablett, Notebook, Datenträger,...

Experte für Validierung

PTS Training Service (64) 4

Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

PTS Training Service (64) 4

Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

Excel-Auswerteblätter im Labor

PTS Training Service (64) 4

Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor Excel im Labor An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabelle...

Gerätemanagement im Labor

PTS Training Service (64) 4

Sie erfahren hautnah den Laboralltag mit Beispielen zum Kalibrier- und Gerätemanagement. Gerätemanagement in der Qualitätskontrolle Qualifizierung von Laborgeräten Kalibrierung und Wartung im Labor Qualifizierte Ana...

Technischer Datenschutz für Nichttechniker

Kedua GmbH - Datenschutz (2) 5

Grundsätzlicher Aufbau von Firmennetzwerken, Das TCP IP Protokoll, Notwendigkeit und Funktionsweise einer Firewall, Risiken bei der Kommunikation in Netzwerken, Möglichkeiten der Verschlüsselung mit praktischen B...

ChatGPT und andere KI-Systeme im Qualitätsmanagement

TQM Training & Consulting - eine Marke der TALENTUS GmbH (73) 4

1-Tag Anwender-Workshop Durch Künstliche Intelligenz die Effizienz steigern und Kosten senken Weiterbildung nach KI-VO Art. 4 für die Nachweispflicht von KI-Kompetenz ChatGPT und andere KI-Systeme im Qualitätsmana...

GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu risikobasierten Bewertungsstrategien, Systemklassifizierung und GMP-konformer Qualifizierung von Lieferanten und IT-Dienstleistern Risikobewertungen strukturiert und GMP-konform durchführen, S...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

PTS Training Service (64) 4

KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

Experte für Qualitätskontrolle

PTS Training Service (64) 4

Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie: kompaktes Live-Seminar mit flexiblen E-Learning Bausteinen Digitale Vorbereitungs- und Vertiefungsmodule E-Learning "Qualitätskontrolle" Kapitel 6 EU GMP-Leitfad...

Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

PTS Training Service (64) 4

Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Organisieren von IT-Projekten, Erstellen der Validierungsdokumente! Im Trainingspaket: Handbuch zur Computervalidierung als ZIP-Datei Steuern, Planen, Dokumentieren I...

Data Science meets Clinical Research

PTS Training Service (64) 4

Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick

PTS Training Service (64) 4

Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung verstehen Voraussetzungen für die kontinuierliche Prozessüberwachung kennenlernen Vergleich mit der traditionellen Validierung Verdeutlichung anhand praktischer Bei...

Qualitätsmanagement Basiswissen

TQM Training & Consulting - eine Marke der TALENTUS GmbH (73) 4

3-Tage Intensiv-Seminar Erhalten Sie im Seminar fundierte Grundlagen für das Qualitätsmanagement Qualitätsmanagement Basiswissen In diesem Intensiv-Seminar zeigen wir Ihnen, wie Sie schnell und pragmatisch in ein ef...

Qualitätsmanagement Basiswissen

TQM Training & Consulting - eine Marke der TALENTUS GmbH (73) 4

3-Tage Intensiv-Seminar Erhalten Sie im Seminar fundierte Grundlagen für das Qualitätsmanagement Qualitätsmanagement Basiswissen In diesem Intensiv-Seminar zeigen wir Ihnen, wie Sie schnell und pragmatisch in ein ef...

Computervalidierung: Keep IT Validated

PTS Training Service (64) 4

Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation mit GMP-Inspektor mit Workshops zur dir...

KI-gestütztes Lean Management

TQM Training & Consulting - eine Marke der TALENTUS GmbH (73) 4

1-Tag Intensiv-Seminar Praxisworkshop zur Optimierung von Prozessen mit Daten, Automatisierung und GenAI KI-gestütztes Lean Management In einem dynamischen Wettbewerbsumfeld reichen die gängigen Lean Methoden und Di...

VDA 6.3 – Qualifizierung zum/zur Prozess-Auditor/-in

TQM Training & Consulting - eine Marke der TALENTUS GmbH (73) 4

4-Tage Seminar (VDA QMC lizenziert, ID 381) In vier Tagen zum/zur qualifizierten Prozess-Auditor/-in VDA 6.3 – Prozess-Auditor/-in – Qualifizierung Das Prozessaudit VDA 6.3 ist eine wirksame Vorgehensweise zur Beurt...