Validierungskonzepte, Validierungsplanung und Projektmanagement für computergestützte Systeme (CSV.2)

PTS Training Service (64) 4

Praxisorientiertes Webinar zu Validierungskonzepten, Projektplanung und GMP-konformer Umsetzung von Digitalisierungs- und KI-Projekten Erstellung und Aufbau von SMF, VMP und Validierungsstrategien, GMP-konforme Plan...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

PTS Training Service (64) 4

KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie – GMP-konforme Validierung und EU KI-Verordnung (CSV.8)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu KI-Anwendungen, regulatorischen Anforderungen und GMP-konformer Validierung moderner KI-SystemeKI-Systeme im GMP-Umfeld sicher bewerten und validieren, Anforderungen der EU KI-Verordnung praxi...

Cybersecurity | Schwachstellenanalyse mit Hilfe von KI

neam IT-Services GmbH (3) 3

Dauer: 1 Tag Inhalte Schwachstellenscans: Kennenlernen von Nessus und ggfs. Open Source Scannern, Identifizieren von offenen Ports und Schwachstellen, Installieren und Inbetriebnahme von lokalen LLMs, Analyse der id...

Train the Trainer - Advanced

PTS Training Service (64) 4

Inhalte Methoden- und Auftrittskompetenz Einführung, Kennenlernen und Ausprobieren von verschiedenen Methoden, Erarbeitung einer eigenen Kurzschulung, Durchführung und FeedbackVisualisierungstechniken PowerPoint Prä...

Cybersecurity | Hacking für Admins & Systembetreuer

neam IT-Services GmbH (3) 3

Dauer: 3 Tage Inhalte Penetrationstests: Standards und rechtliche Rahmenbedingungen, Planung von Penetrationstests: Systematik und Vorgehensweise, Netzwerk: Welche Dienste sind aktiv, NIC Querying, Netzstatistiken u...

Experte für Qualitätskontrolle

PTS Training Service (64) 4

Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie: kompaktes Live-Seminar mit flexiblen E-Learning Bausteinen Digitale Vorbereitungs- und Vertiefungsmodule E-Learning "Qualitätskontrolle" Kapitel 6 EU GMP-Leitfad...

GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu risikobasierten Bewertungsstrategien, Systemklassifizierung und GMP-konformer Qualifizierung von Lieferanten und IT-Dienstleistern Risikobewertungen strukturiert und GMP-konform durchführen, S...

Excel-Auswerteblätter im Labor

PTS Training Service (64) 4

Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor Excel im Labor An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabelle...

Vorfall-Experte (BSI)

neam IT-Services GmbH (3) 3

Dauer: 3 Tage Inhalte IT-Recht, Angriffe & Krisenmanagement Überblick über relevante Gesetze IT-Sicherheitsgesetz, EU-Datenschutzgesetz, Bundesdatenschutzgesetz (DSGVO), Telemediengesetz (TMG), Telekommunikationsges...

Vorfall-Experte (BSI)

neam IT-Services GmbH (3) 3

Dauer: 3 Tage Inhalte IT-Recht, Angriffe & Krisenmanagement Überblick über relevante Gesetze IT-Sicherheitsgesetz, EU-Datenschutzgesetz, Bundesdatenschutzgesetz (DSGVO), Telemediengesetz (TMG), Telekommunikationsges...

KI, Tools und GMP-Dokumentation (KI.1)

PTS Training Service (64) 4

Sehen Sie live, wie KI in der pharmazeutischen Praxis eingesetzt werden kann KI-Anwendung im GMP-Kontext Die Praxis zeigt, dass viele Unternehmen Schwierigkeiten haben, KI-Anwendungen konkret auf ihre GMP-Prozesse a...

IT-Sicherheitsvorfälle richtig einschätzen

neam IT-Services GmbH (3) 3

Dauer: 0,5 Tage Inhalte Begriffsdefinitionen nach BSI:Störung und Sicherheitsvorfall, Abgrenzung BCM, CIA-Triade, Was sind Schwachstellen?, Typische IT-Störungen und Handlungsempfehlungen, IT-Sicherheitsvorfälle:Was...

IT-Sicherheitsvorfälle richtig einschätzen

neam IT-Services GmbH (3) 3

Dauer: 0,5 Tage Inhalte Begriffsdefinitionen nach BSI:Störung und Sicherheitsvorfall, Abgrenzung BCM, CIA-Triade, Was sind Schwachstellen?, Typische IT-Störungen und Handlungsempfehlungen, IT-Sicherheitsvorfälle:Was...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

PTS Training Service (64) 4

Validierungsbeauftragter für computergestützte Systeme im GMP, GDP, GxP Bereich Phasen des Validierungsablaufes Erwartungen aus behördlicher Sicht Anwendung ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Grundlagen, Regeln, ISPE...

Annex 11 - Computergestützes System, CSV und IT-Prozesse

PTS Training Service (64) 4

Erhalten Sie eine fundierte Basis für die Entwicklung von Handlungsstrategien für die eigene GMP-Praxis mit einem besonderem Fokus auf CSV und KI Einführung Überblick über dasWebinar, Einordnung derRolle der EU-Komm...

KI Microsoft Copilot in der pharmazeutischen Praxis (KI.4)

PTS Training Service (64) 4

Zusatzmodul: Microsoft Copilot in der pharmazeutischen Praxis Überblick: Was ist Copilot und wie unterscheidet er sich von ChatGPT & Co.?, Agenten und Automatisierung: Grundlagen, Einordnung und Nutzen im pharmazeu...

CSV Fundamentals – GAMP5, Annex 11 and Data Integrity in Practice

PTS Training Service (64) 4

Your practical entry point into Computer System Validation – understand regulations, validation lifecycle concepts and modern GMP expectations in one compact digital training Understand the fundamentals of GMP-compl...

Vorfall-Praktiker (BSI)

neam IT-Services GmbH (3) 3

Dauer: 2,5 Tage inkl. Prüfungsworkshop, 1. & 2. Tag: 9:00 Uhr - 17:00 Uhr, 3. Tag: 9:00 Uhr bis 12:00 Uhr Inhalte Gefährdungslage & Vorbereitung Gefährdung und Angriffsformen Begriffserklärung (Gefährdung, Schwachst...