IT-Sicherheit im Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Anforderungen an eine moderne Labor-IT Mobilität, Papierloses Labor, Digitalisierung, Einfache Handhabung, Einfache, gelenkte Prozesse, Dokumentationspflichten, Datenaustausch mit ander...

Aktuelle GLP Trends

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Validierung computergestützter Systeme (CSV: Computerized System Validation) Warum brauchen wir Computervalidierung? (Praxisbeispiele) Woraus bestehen computergestützte Systeme und w...

Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Tag 1: Der Begriff "Qualität" - was steckt dahinter? Entwicklung des Begriffs Qualität, Qualität aus Sicht der Kundschaft und aus Unternehmenssicht, Einflussfaktoren der Qualität, Ar...

Erfolgreich auditieren nach DIN EN ISO 19011

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Tag 1 Auditgrundlagen Was ist ein Audit?, Die Auditnorm DIN EN ISO 19011, Begriffe: Auditprogramm, Auditkriterien, Auditnachweise..., Auditziele: Konformitätsfeststellung und Verbesse...

Excel-Anwendungen - richtig erstellen, verifizieren und validieren

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Tag 1: Anforderung an die Verifizierung / Validierung von Excel-Anwendungen Gibt es unterschiedliche Arten von Excel-Anwendungen?, Welche Kriterien zur Unterscheidung sind hilfreich?,...

Erfolgreich auditieren

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminarreihe bestehend aus 3 TagenAudits sind Teil aller QM-Systeme und Grundvoraussetzung für eine erfolgreiche Akkreditierung (z.B. nach DIN EN ISO/IEC 17025 oder DIN EN ISO 15189) oder Zertifizierung (z.B. nach D...

Qualitätsbeauftragte:r im Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Blocklehrgang bestehend aus 3 TagenTag 1: Dr. Roman Klinkner Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig? Qualität im Sinne des Kunden, als Mittel zur Kundenbindung und -zufriedenheit, Qualität und Wirtschaf...

Effiziente Labororganisation durch LIMS

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Informatik im Labor Was ist ein LIMS?, Was bietet ein LIMS?, Welcher Nutzen ist zu erwarten?, Weitere Begriffe ELN, LES, CDS, Dokumentenmanagement-Systeme DMS Grundmodule eines LIMS Pro...

Computer-System-Validierung (CSV)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Tag 1: Validierung computergestützter Systeme Validierungsplanung und Spezifikation Der Validierungsplan beschreibt das geplante Vorgehen, den Umfang und die Verantwortlichkeiten., Di...

GxP im digitalen Umfeld - electronic Good Laboratory Practice (eGLP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Online-Seminar (1 Tag) Die Digitalisierung von Prozessen findet zunehmend auch in GxP-regulierten Bereichen statt. So wird die Verwendung computergestützter Systeme auch für GLP-Prüfeinrichtungen immer wichtiger. Oh...

Umgang mit Risiken und Chancen - Risikobasierter Ansatz im Laboratorium

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Grundwissen und Begriffe Erläuterung der Begriffe Unsicherheit, Risko, Gefahr, Restrisiko, Chance, Umgang mit Unsicherheitsfaktoren, Beurteilungen unter Betrachtung der Eintrittswahrsch...

Mess- und Prüfmittelüberwachung - Grundlagen und Organisation für Verantwortliche

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Organisation und Normen der Prüfmittelüberwachung Anforderungen aus ISO/IEC 17025, ISO 9001 und weiteren Vorgabedokumenten, Vorgaben für GLP, GMP, GCP und GDP, Grundbegriffe: Genauigkei...

Geräte-, Arbeits- und Prüfanweisungen erstellen

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Tag 1 Anforderungen an eine QM-/QS-Dokumentation Gute Laborpraxis GLP, Gute Herstellpraxis GMP, Akkreditierung (ISO/IEC 17025, ISO 15189), Zertifizierung (ISO 9001) Grundlagen der Dok...

Datenintegrität im regulierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Regulatorische Vorgaben und Anforderungen GxP und Gute Dokumentationspraxis, Regelwerke und Leitfäden, Definitionen zu Datenarten und andere Definitionen, ALCOA/ALCOA+, Der data life cy...

Erfolgreich auditieren - Kommunizieren und Motivieren als Auditor:in

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Psychologie im Audit Analyse der Auditsituation, Persönlichkeits- und Kommunikationsmodelle und daraus ableitbare Verhaltensregeln im Audit, Transaktionsanalyse, Innere und äußere Motiv...

Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Zentrale Ablage von Analytikdaten Integration von Geräten mit LIMS und ELN-Systemen Entwicklung einer nachhaltigen Datenmanagementstrategie Herstellerunabhängige Daten- und Kommunikat...

GLP aktuell - Digitalisierung, Data Integrity & Inspektionstrends

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Online-Seminar (1 Tag) Wie alle Regularien unterliegt auch die Gute Labor Praxis einem kontinuierlichen Wandel und muss entsprechend dem wissenschaftlichen Fortschritt angepasst werden. Zum einen hat sich das Spekt...

Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Einführung "KI ist der Motor der Digitalisierung, Daten sind der Treibstoff", Prozesse, Daten, Funktionen, Anwendungen, Verteilte Systeme und Schichtenmodell: Daten, Anwendung, Präsent...

LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Tag 1: LIMS - Was ist es, was kann es, wie hilft es mir und wie wähle ich ein System aus? LIMS: Jeder hat es, warum auch wir? Sie möchten für Ihre Firma ein (neues) LIMS einführen, We...

Grundlagen der Laborstatistik

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Tag 1: Wie beschreibe ich gefundene Datenmengen? Grundlagen der beschreibenden eindimensionalen Statistik Grafische Darstellungen, Kenngrößen der Lage und Streuung, Nutzung von MS Exc...