Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Basisinformationen - rechtlicher Rahmen Was ist GMP?, Behörden und Regularien, Qualitätssicherung unter GMP Grundsätze GMP-konformer DokumentationBegriffsbestimmung zur Dokumentation, W...

Regelkarten und Ringversuche

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminarreihe bestehend aus 2 TagenIn diesem Seminar lernen Sie die Anforderungen der Normen (insbesondere DIN EN ISO/IEC 17025 und DIN EN ISO 15189) zur internen Qualitätssicherung kennen und erhalten praktische Tip...

KI im Labor - Effektive Nutzung von LLM in Labor und QM

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Online-Seminar (1 Tag) Large Language Models (LLMs) wie ChatGPT und ähnliche KI-Technologien, eröffnen neue Möglichkeiten für datengetriebene Prozesse in Laboren. Sie analysieren große Text- und Datensätze, liefern...

Labore planen, bauen und einrichten

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Planung Bedarfsermittlung und Anforderungskatalog, Funktionalitäten von Laboren, Flexibilität und Modularität, Zu beachtende Normen und Gesetze, Labordesign und konzeptionelle Planung,...

GxP im digitalen Umfeld - electronic Good Laboratory Practice (eGLP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Online-Seminar (1 Tag) Die Digitalisierung von Prozessen findet zunehmend auch in GxP-regulierten Bereichen statt. So wird die Verwendung computergestützter Systeme auch für GLP-Prüfeinrichtungen immer wichtiger. Oh...

Basiswissen Betriebswirtschaft und Controlling

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Betriebswirtschaftliche Grundlagen und das Labor Betriebliche Ziele, Betriebliche Rechnungsgrößen, Instrumente und Funktionen der BWL für das Labor, Einordnung des Labors in das System...

Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Einführung "KI ist der Motor der Digitalisierung, Daten sind der Treibstoff", Prozesse, Daten, Funktionen, Anwendungen, Verteilte Systeme und Schichtenmodell: Daten, Anwendung, Präsent...

Exakt wägen und Waagen richtig prüfen

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Grundlagen, Begriffe, Messunsicherheit, Prozesssicherheit beim Wägen Erklärung der Wägebegriffe, Wichtige Störfaktoren beim Wiegen erkennen und vermeiden, Optimale Positionierung einer...

Mess- und Prüfmittelüberwachung - Grundlagen und Organisation für Verantwortliche

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Organisation und Normen der Prüfmittelüberwachung Anforderungen aus ISO/IEC 17025, ISO 9001 und weiteren Vorgabedokumenten, Vorgaben für GLP, GMP, GCP und GDP, Grundbegriffe: Genauigkei...

Umgang mit Risiken und Chancen - Risikobasierter Ansatz im Laboratorium

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Grundwissen und Begriffe Erläuterung der Begriffe Unsicherheit, Risko, Gefahr, Restrisiko, Chance, Umgang mit Unsicherheitsfaktoren, Beurteilungen unter Betrachtung der Eintrittswahrsch...

Externe Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Ringversuche)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Grundwissen und Begriffe Bedeutung der Begriffe Proficiency Testing (PT), Eignungsprüfung (EP), Ringversuche, Laborvergleichsuntersuchungen, Ziel der Eignungsprüfungen für qualitative u...

Labormanagement nach DIN EN ISO/IEC 17025

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 3 Tagen Tag 1: Ziel der Norm, rechtlicher Kontext und Unternehmensstruktur Anwendungsbereich der Norm und die Bedeutung für das Laboratorium, Rechtliche Anforderungen zur Akkreditierung, Stra...

LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Tag 1: LIMS - Was ist es, was kann es, wie hilft es mir und wie wähle ich ein System aus? LIMS: Jeder hat es, warum auch wir? Sie möchten für Ihre Firma ein (neues) LIMS einführen, We...

GLP aktuell - Digitalisierung, Data Integrity & Inspektionstrends

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Online-Seminar (1 Tag) Wie alle Regularien unterliegt auch die Gute Labor Praxis einem kontinuierlichen Wandel und muss entsprechend dem wissenschaftlichen Fortschritt angepasst werden. Zum einen hat sich das Spekt...

Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Tag 1: Der Begriff "Qualität" - was steckt dahinter? Entwicklung des Begriffs Qualität, Qualität aus Sicht der Kundschaft und aus Unternehmenssicht, Einflussfaktoren der Qualität, Ar...

Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Anwendung im akkreditierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Statistische Verteilungsfunktionen Normalverteilung, t-Verteilung, Poisson-Verteilung, F-Verteilung Normanforderungen an die Dokumentation von Prüfverfahren Verwendungszweck, Merkmal/Me...

Die Macht der KI im Labor - Einführung und Nutzen

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tage Grundlagenverständnis und Begriffe Was ist KI?, Wodurch unterscheidet sich KI von Machine Learning (ML)?, Wie funktionieren KI und ML?, Modelle und Anwendungsgebiete, Häufige Missverst...

Laborautomatisierung - Grundlagen, Stolpersteine und Quick-Wins

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Online-Seminar (1 Tag) Langsame, wiederholende und stark manuelle Tätigkeiten zählen zu den größten Zeitfressern im Laboralltag. Sie kosten nicht nur wertvolle Arbeitszeit, sondern lassen wenig Raum für kreative ode...

Aktuelle GLP Trends

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Validierung computergestützter Systeme (CSV: Computerized System Validation) Warum brauchen wir Computervalidierung? (Praxisbeispiele) Woraus bestehen computergestützte Systeme und w...

Computer-System-Validierung (CSV)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Tag 1: Validierung computergestützter Systeme Validierungsplanung und Spezifikation Der Validierungsplan beschreibt das geplante Vorgehen, den Umfang und die Verantwortlichkeiten., Di...