IT-Sicherheit im Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Anforderungen an eine moderne Labor-IT Mobilität, Papierloses Labor, Digitalisierung, Einfache Handhabung, Einfache, gelenkte Prozesse, Dokumentationspflichten, Datenaustausch mit ander...

Aktuelle GLP Trends

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Validierung computergestützter Systeme (CSV: Computerized System Validation) Warum brauchen wir Computervalidierung? (Praxisbeispiele) Woraus bestehen computergestützte Systeme und w...

Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Tag 1: Der Begriff "Qualität" - was steckt dahinter? Entwicklung des Begriffs Qualität, Qualität aus Sicht der Kundschaft und aus Unternehmenssicht, Einflussfaktoren der Qualität, Ar...

Erfolgreich auditieren nach DIN EN ISO 19011

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Tag 1 Auditgrundlagen Was ist ein Audit?, Die Auditnorm DIN EN ISO 19011, Begriffe: Auditprogramm, Auditkriterien, Auditnachweise..., Auditziele: Konformitätsfeststellung und Verbesse...

Excel-Anwendungen - richtig erstellen, verifizieren und validieren

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Tag 1: Anforderung an die Verifizierung / Validierung von Excel-Anwendungen Gibt es unterschiedliche Arten von Excel-Anwendungen?, Welche Kriterien zur Unterscheidung sind hilfreich?,...

Special: Step by Step zur Travel Policy 2.0

Verband Deutsches Reisemanagement e.V. (VDR) (17) 5

Struktur schaffen, Kosten senken, Akzeptanz erhöhen Rolle der Reiserichtlinie im Travel Management, Kostensenkende Regeln, Aufbau, Struktur und verständliche Gestaltung, Kommunikation, Durchsetzung und Controlling...

Erfolgreich auditieren

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Seminarreihe bestehend aus 3 TagenAudits sind Teil aller QM-Systeme und Grundvoraussetzung für eine erfolgreiche Akkreditierung (z.B. nach DIN EN ISO/IEC 17025 oder DIN EN ISO 15189) oder Zertifizierung (z.B. nach D...

Change Management

Verband Deutsches Reisemanagement e.V. (VDR) (17) 5

Veränderungsprozesse verstehen und aktiv gestalten Veränderungen sind ein ständiger Begleiter in der Geschäftswelt und betreffen daher auch alle Bereiche des Travel- und Mobilitätsmanagements. Wie können Sie ein Ver...

Qualitätsbeauftragte:r im Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Blocklehrgang bestehend aus 3 TagenTag 1: Dr. Roman Klinkner Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig? Qualität im Sinne des Kunden, als Mittel zur Kundenbindung und -zufriedenheit, Qualität und Wirtschaf...

Effiziente Labororganisation durch LIMS

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Informatik im Labor Was ist ein LIMS?, Was bietet ein LIMS?, Welcher Nutzen ist zu erwarten?, Weitere Begriffe ELN, LES, CDS, Dokumentenmanagement-Systeme DMS Grundmodule eines LIMS Pro...

Computer-System-Validierung (CSV)

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Seminar bestehend aus 2 Tagen Tag 1: Validierung computergestützter Systeme Validierungsplanung und Spezifikation Der Validierungsplan beschreibt das geplante Vorgehen, den Umfang und die Verantwortlichkeiten., Di...

GxP im digitalen Umfeld - electronic Good Laboratory Practice (eGLP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Online-Seminar (1 Tag) Die Digitalisierung von Prozessen findet zunehmend auch in GxP-regulierten Bereichen statt. So wird die Verwendung computergestützter Systeme auch für GLP-Prüfeinrichtungen immer wichtiger. Oh...

Umgang mit Risiken und Chancen - Risikobasierter Ansatz im Laboratorium

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Grundwissen und Begriffe Erläuterung der Begriffe Unsicherheit, Risko, Gefahr, Restrisiko, Chance, Umgang mit Unsicherheitsfaktoren, Beurteilungen unter Betrachtung der Eintrittswahrsch...

Mess- und Prüfmittelüberwachung - Grundlagen und Organisation für Verantwortliche

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Organisation und Normen der Prüfmittelüberwachung Anforderungen aus ISO/IEC 17025, ISO 9001 und weiteren Vorgabedokumenten, Vorgaben für GLP, GMP, GCP und GDP, Grundbegriffe: Genauigkei...

Controlling im Travel Management und zielgruppenorientierte Kommunikation

Verband Deutsches Reisemanagement e.V. (VDR) (17) 5

Wie hilft Ihnen ein strukturierter Leitfaden dabei, die Vielzahl komplexer Daten und Informationen zu bearbeiten? Welchen Mehrwert haben Kennzahlen, wie können Sie sie nutzen? Wie muss ein aussagekräftiges Kennzahle...

Geräte-, Arbeits- und Prüfanweisungen erstellen

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Tag 1 Anforderungen an eine QM-/QS-Dokumentation Gute Laborpraxis GLP, Gute Herstellpraxis GMP, Akkreditierung (ISO/IEC 17025, ISO 15189), Zertifizierung (ISO 9001) Grundlagen der Dok...

Datenintegrität im regulierten Labor

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Seminar bestehend aus 1 Tag Regulatorische Vorgaben und Anforderungen GxP und Gute Dokumentationspraxis, Regelwerke und Leitfäden, Definitionen zu Datenarten und andere Definitionen, ALCOA/ALCOA+, Der data life cy...

Erfolgreich auditieren - Kommunizieren und Motivieren als Auditor:in

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 1 Tag Psychologie im Audit Analyse der Auditsituation, Persönlichkeits- und Kommunikationsmodelle und daraus ableitbare Verhaltensregeln im Audit, Transaktionsanalyse, Innere und äußere Motiv...

Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Seminar bestehend aus 2 Tagen Zentrale Ablage von Analytikdaten Integration von Geräten mit LIMS und ELN-Systemen Entwicklung einer nachhaltigen Datenmanagementstrategie Herstellerunabhängige Daten- und Kommunikat...

GLP aktuell - Digitalisierung, Data Integrity & Inspektionstrends

Dr. Klinkner & Partner GmbH (44) 4

Online-Seminar (1 Tag) Wie alle Regularien unterliegt auch die Gute Labor Praxis einem kontinuierlichen Wandel und muss entsprechend dem wissenschaftlichen Fortschritt angepasst werden. Zum einen hat sich das Spekt...