Gemeinschaftsbetrieb: Innovative Zusammenarbeit über die Unternehmensgrenzen hinaus

BeckAkademie Seminare (174) 4

Inhalte Entstehung des Gemeinschaftsbetriebs Historie und Grundstruktur, Voraussetzung des Gemeinschaftsbetriebs, Nachweis eines Gemeinschaftsbetriebs, Auswirkung eines Gemeinschaftsbetriebs auf die Arbeits- und V...

Computervalidierung: Keep IT Validated

PTS Training Service (64) 4

Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation mit GMP-Inspektor mit Workshops zur dir...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

Experte für Pharmazie

PTS Training Service (64) 4

Eine Studienreise durch die Pharmazie für Nicht-Pharmazeuten Praxisbezogener Überblick über die pharmazeutischen Bereiche eines Unternehmens Kleines Pharmaziestudium für Nicht-Pharmazeuten - Am Ende dieses Intensivt...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

PTS Training Service (64) 4

Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

Experte für Qualitätskontrolle

PTS Training Service (64) 4

Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie: kompaktes Live-Seminar mit flexiblen E-Learning Bausteinen Digitale Vorbereitungs- und Vertiefungsmodule E-Learning "Qualitätskontrolle" Kapitel 6 EU GMP-Leitfad...

Data Science meets Clinical Research

PTS Training Service (64) 4

Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

PTS Training Service (64) 4

KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

Experte für Validierung

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Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

PTS Live: Import von Arzneimitteln und IMPs

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Live Diskussion zum Thema Import von Arzneimitteln und IMPs – Sicher und konform durch den Prozess Ihre Fragen rund um das Thema Import von Arzneimitteln und IMPsstehen im Mittelpunkt dieser Veranstaltung. Diskutier...

Gerätemanagement im Labor

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Sie erfahren hautnah den Laboralltag mit Beispielen zum Kalibrier- und Gerätemanagement. Gerätemanagement in der Qualitätskontrolle Qualifizierung von Laborgeräten Kalibrierung und Wartung im Labor Qualifizierte Ana...

Experte für GDP

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Erhalten Sie pharmazeutische Sachkenntnis für Verantwortliche Personen Reise durch die Pharmazie Von der Forschung bis zur Zulassung Pharmazeutische Hintergründe mit Zertifikat Qualitätsmanagement Lieferantenqualifi...

Experte für Qualitätsmanagement

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Qualitätsmanagementsysteme in die Praxis umgesetzt QS-, GMP- und GDP-Wissen für Fachabteilungen Anforderungen an die Qualitätsabteilungen Qualität leicht verständlich erklärt Produktivität trotz oder durch Qualität...

Legal Tech: Praxis-Insights

BeckAkademie Seminare (174) 4

Inhalte Einführung Das Legal Tech ABC, Bisherige Entwicklung und regulatorische Rahmenbedingungen Technologie-Grundlagen Einführung in die Künstliche Intelligenz Machine Learning, Deep Learning und Generative AI,...

Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

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Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Organisieren von IT-Projekten, Erstellen der Validierungsdokumente! Im Trainingspaket: Handbuch zur Computervalidierung als ZIP-Datei Steuern, Planen, Dokumentieren I...

Update Betriebsverfassungsrecht

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Inhalte Aktuelle Rechtsprechung zu87 BetrVG Kleiderordnung/Namensschilder, Rauch- und Alkoholverbote, Drogentests, Compliance-Systeme (Code of Conduct, Whistleblower-Hotline), Arbeitszeitmodelle und Überstunden, Mit...

IT Infrastruktur Qualifizierung

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Kontrolle und Nachweis der Qualifizierung der IT-Infrastrukturkomponenten Grundlage der IT-Infrastruktur Einbindung in das Qualitätsmanagementsystem Integration in das Qualifizierungskonzept Qualifizierung der IT-In...

Integrierte Qualitätsmanagementsysteme (GMP/GDP & ISO 13485)

PTS Training Service (64) 4

Grundlagen und Anforderungen von GDP, GMP und ISO 13485, Integration und Harmonisierung der Standards in einem QMS, Maßnahmen zur Prozessoptimierung und Risikoreduktion, Praxisbeispiele für die Implementierung und...

Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie – GMP-konforme Validierung und EU KI-Verordnung (CSV.8)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu KI-Anwendungen, regulatorischen Anforderungen und GMP-konformer Validierung moderner KI-SystemeKI-Systeme im GMP-Umfeld sicher bewerten und validieren, Anforderungen der EU KI-Verordnung praxi...

Risikomanagement im GDP-Betrieb

PTS Training Service (64) 4

Risiken in der Pharma Supply Chain, Maßnahmen zur Risikoreduktion, Best Practice: QRM als Prozess, Risikoanalyse entlang der logistischen Prozesskette (FMEA), Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home Message