Data Science meets Clinical Research

PTS Training Service (64) 4

Eine Reise von den Rohdaten zu belastbaren Erkenntnissen Entwickeln Sie ein klares Verständnis für Aufbau, Ablauf und Logik klinischer Studien., Erfahren Sie, wie regulatorische Rahmenbedingungen und KI-Richtlinien...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

PTS Training Service (64) 4

Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

PTS Training Service (64) 4

Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...

CSV Fundamentals – GAMP5, Annex 11 and Data Integrity in Practice

PTS Training Service (64) 4

Your practical entry point into Computer System Validation – understand regulations, validation lifecycle concepts and modern GMP expectations in one compact digital training Understand the fundamentals of GMP-compl...

Bauvertragsgestaltung mit dem Fokus auf GMP & GDP

PTS Training Service (64) 4

Sie lernen die typischen Vertragsarten bei Bauprojekten kennen., Sie erfahren, bei welchen Regelungen pharmazeutischer Input erforderlich ist., Wir diskutieren gemeinsam Ihre Erfahrungen bei pharmazeutischen (Um-)...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (64) 4

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

8. GDP-Konferenz

PTS Training Service (64) 4

Mit Inspektoren und erfahrenen Industrievertretern Wie bei allen GDP-Konferenzen baut sich das Programm im Laufe des Jahres aus den Ereignissen und Neuerungen in der GDP-Welt auf. Unser Team arbeitet bereits jetzt a...

Experte für Validierung

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Beispiele aus der Praxis verdeutlichen die Vorgehensweise bei Validierungen Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfu...

Legal Tech: Praxis-Insights

BeckAkademie Seminare (174) 4

Inhalte Einführung Das Legal Tech ABC, Bisherige Entwicklung und regulatorische Rahmenbedingungen Technologie-Grundlagen Einführung in die Künstliche Intelligenz Machine Learning, Deep Learning und Generative AI,...

KI und Datenschutz: Datenschutzanforderungen beim Einsatz von KI-Systemen

BeckAkademie Seminare (174) 4

Inhalte Einführung Begriffsklärung: Was ist Künstliche Intelligenz im rechtlichen und praktischen Sinne?, Überblick über typische Einsatzszenarien im Unternehmen (z.B. HR, IT-Sicherheit, Produktion, Kommunikation)...

Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern

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Innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette werden immer mehr Tätigkeiten ausgelagert. Mit Muster eines Qualitätsvertrags Die Hauptverantwortung für die Erfüllung der GDP-Anforderungen bleibt immer beim Auftraggeber...

Erstellung und Verhandlung von Datenlizenzverträgen - im und außerhalb des Anwendungsbereichs des Data Acts

BeckAkademie Seminare (174) 4

Inhalte Einführung Technische Eigenschaften von Daten, Nutzung von Daten zur Wertschöpfung, KI als Katalysator Schutz von Daten Grundsatz: Kein Eigentum, Ausnahmsweiser Schutz im Urheber- und Patentrecht, Ausnahmswe...

Beschäftigtendatenschutz

BeckAkademie Seminare (174) 4

Inhalte Rechtliche Grundlagen Darstellung des allgemeinen Persönlichkeitsrechtsschutzes, Überblick über die Struktur der DSGVO und des BDSG Datenschutz im Bewerbungsverfahren Background-Checks via Google, Social Me...

Qualitätsmanagement im GDP Bereich

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Qualitätsmanagementsystem und die Umsetzung im GDP Gesetzliche Regelungen Häufige Inspektionsthemen Anforderungen an das gesamte Unternehmen GDP Guideline für Arzneimittel Qualitätssicherung und -management Ein funk...

IT-Recht - Praxisorientiertes Grundlagenwissen

BeckAkademie Seminare (174) 4

Inhalte 1. Tag: IT-Vertragsrecht Vertragstypologisierung: Welcher Vertragstyp für welche Leistung?, Individualvereinbarung oder AGB, Interessengegensätze bei Auftraggeber und Auftragnehmer, Haftungsklauseln, Servic...

M&A: Unternehmenstransaktionen im Technologiesektor

BeckAkademie Seminare (174) 4

Inhalte Grundlagen Ablauf eines typischen M&A Deals in der Tech-Branche aus Käufer- und Verkäufersicht, Struktur typischer Tech-Unternehmenskaufverträge beim Share Deal, Besondere Deal-Strukturen in Tech-Transaktion...

Risikomanagement im GDP-Betrieb

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Risiken in der Pharma Supply Chain, Maßnahmen zur Risikoreduktion, Best Practice: QRM als Prozess, Risikoanalyse entlang der logistischen Prozesskette (FMEA), Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home MessageLernziele...

PTS Live: Import von Arzneimitteln und IMPs

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Live Diskussion zum Thema Import von Arzneimitteln und IMPs – Sicher und konform durch den Prozess Ihre Fragen rund um das Thema Import von Arzneimitteln und IMPsstehen im Mittelpunkt dieser Veranstaltung. Diskutier...

GLP und IT

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Inhalte Einführung in die Gerätequalifizierung (AIQ) und Computervalidierung (CSV) im regulierten Bereich Grundbegriffe Gerätequalifizierung/Computervalidierung, V-Modell (prospektiv, retrospektiv, Altgerätestatus),...

Cyber Resilience Act (CRA)

BeckAkademie Seminare (174) 4

Inhalte Anwendungsbereich des CRA Produkte mit digitalen Elementen, Bereichsausnahmen, Adressatenkreis: Hersteller, Händler und Importeure Geplante Pflichten für Hersteller Hohe Anforderungen an die Cybersicherheit...