Outsourcing and Vendor Management in Pharmacovigilance - Keeping track of your service providers

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- Regulatory framework and responsibilities for PV outsourcing - Vendor selection, qualification, and onboarding - Contractual considerations - Quality assurance, performance monitoring, and defining the right KPIs...

Risikomanagement unter DORA: IKT-Risikomanagement - Deep Dive in Governance, Prozesse und Kontrollsysteme - DORA verstehen, umsetzen, prüfen - Modul I

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- IKT-Risikomanagementrahmen - Governance und Organisation - SFO IKT-Risikomanagement-Rahmen - Identifizierung von IKT-Risiken, Schutz und Prävention - Anomalienerkennung (Frühwarnsystem) - Reaktion und Wiederherst...

Risikomanagement unter DORA: Deep Dive zum Management des IKT-Drittparteienrisikos - DORA verstehen, umsetzen, prüfen - Modul IV von IV zur praktische

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- Rechtsrahmen unter DORA - Katalog der IKT-Dienstleistungen: Praxisfragen, Kritische/Wichtige Funktion - Lebenszyklus von IKT-Dienstleister-Beziehungen, Prüfungsschema - Mindest-Vertragsinhalte, Praxisfragen, Gove...

Risikomanagement unter DORA: IKT-Vorfallsmanagement - Meldepflichten, Prozesse und Lessons Learned - DORA verstehen, umsetzen, prüfen - Modul II von I

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- IKT-Vorfälle: Überblick, Rechtsrahmen, Rechtslage, Zentrale Definitionen, Klassifizierungskriterien - Klassifizierung als schwerwiegender IKT-bezogener Vorfall - Wesentlichkeitsschwellen - Meldung schwerwiegender...

KI-Haftung in der Praxis - Das zweitägige Intensiv-Seminar

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- Einführung und Grundlagen von KI aus unternehmensjuristischer Perspektive - Anforderungen aus der europäischen KI-Regulierung im Überblick - Datenschutz und automatisierte Entscheidungen - Beweislast und Black-Bo...

Outsourcing & Vendor Oversight in Regulatory Affairs - Practical half-day training to strengthen vendor selection, performance management and oversigh

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- Foundations of outsourcing in regulatory affairs - Vendor selection & risk assessment - Set-up & management of outsourced processes - Maintaining oversight & ongoing compliance Overview of RA outsourcing & vendor...

KI & Cybersicherheit im Finanzsektor - Chancen, Risiken und Schutzmaßnahmen

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- Aktuelle Bedrohungslage und Cyberrisiken im Kontext KI - KI als Werkzeug in der Cyberkriminalität und -sicherheit - Ausgewählte KI-Anwendungen für Banken und Finanzdienstleister - Überblick zu regulatorischen Anf...

Open Source Software: Licenses and Patents - Capitalize on OSS, yet avoiding legal risks and pitfalls

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- Use (and distribution) of OSS components: potential pitfalls - Patent law considerations for using OSS components as well as for contributing to (existing) open source projects - Open source licenses, contributor...

Informationssicherheitsmanagement & IKT-Risikomanagement nach DORA und MaRisk - Umsetzung von Anforderungen an die IT und Erweiterungen durch DORA

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- Regelkreis der Informationssicherheit nach MaRisk und DORA - Rollen und Verantwortlichkeiten in der Informationssicherheit und dem IKT-Risikomanagement - Aufbau und Prozesse des IKT-Risikomanagements (Identifizie...

Vertiefungsseminar: Berechtigungsmanagement in Banken & Versicherungen - Sicherer und effizienter Umgang mit Berechtigungen vor dem Hintergrund regula

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- Anforderungen aus der Regulatorik praktisch umsetzen - Governance: Schriftlich fixierte Ordnung und internes Kontrollsystem etablieren - Berechtigungskonzepte standardisieren und fachliche Rollen identifiziere...

An Introduction for Pharmacovigilance Managers - Core Concepts of Drug Safety

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- Regulatory framework and EMA GVP modules - Management of side effects and signals - Benefit-risk assessment and risk management - Important pharmacovigilance documents - Interfaces with other departments and qual...

Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung in Medical Affairs - Strukturierung von Geschäftsprozessen, Sicherstellung der Qualitätsdokumentation und d

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- Compliance & Business Process Management (BPM) im Medical Affairs - Business Process Management & Quality Documentation im Medical Affairs - Steuerung und Management bei klinischen Studien, NIS, IIS und Patienten...

Zertifizierungslehrgang: Certified AML & Anti Fraud Officer - Know-how für die AML-Einheiten mit Prüfung und Zertifikat

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- Struktur und Inhalt des Geldwäschegesetzes: Verpflichtete, interne Sicherungsmaßnahmen, Sorgfaltspflichten in Bezug auf Kunden, Transparenzregister, Zentralstelle für Finanztransaktionsuntersuchungen, Verdachtsme...

FORUM Fachreferent/-in Geldwäsche

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

Basis-Module: - Basiswissen Geldwäscheprävention - 1x1 der Geldwäscheprävention Aufbauseminare: - Update Anti-Money-Laundering - Update Geldwäscheprävention - Geldwäsche aktuell - Geldwäscheprävention - Advanced Lev...

Munich Licensing Summer Course - 2 day comprehensive course covering all aspects

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- Pre-licensing considerations - Anatomy of a license agreement - Typical clauses - Commercial use of IP rights - Regulatory rules for technology license agreements - Licensing Business Simulation This course will...

Intensivkurs: Basiswissen für Stufenplanbeauftragte und QPPVs - Regulatorische Anforderungen meistern und souverän handeln

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen - Rolle, Verantwortlichkeiten und Qualifikation - Organisatorische Einbindung im Unternehmen - Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartn...

Insiderüberwachung und Marktmissbrauch - Praxisfragen zu kapitalmarktbezogenen
Verhaltenspflichten

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- Insiderrecht und Insiderhandel und Ad-hoc-Publizität - Managers Transactions, Related-Party-Transactions - Marktmanipulation: Auswirkungen der MAR, Regulatorischer Stand inkl. Level 2- und Level 3-Vorgaben - Bei...

Key Performance Indicators in Intellectual Property

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- In-house IP functions and key metrics - Essential metrics for the IP creation process - IP portfolio management and its key indicators - Key metrics for IP enforcement - KPIs for IP exploitation - IP risk managem...

Freedom-to-Operate: Search and Analysis

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- Essentials of FTO: what it is, when to do it and how much does it cost - FTO Search: strategies and scope, including use of AI - Drafting FTO opinions - Taking action: protective letters and more - Added value o...

The EU Qualified Person for Pharmacovigilance (EU QPPV) - Legal foundations, core responsibilities, and practical application

FORUM Institut für Management GmbH (190) 4

- Legal framework, liability, and legal protection - Regulatory requirements for day-to-day practice - Maintaining oversight of your pharmacovigilance system - Specific tasks, responsibilities and possible delegati...