Excel für Controller: Ihr Refresher für die tägliche Praxis - Power Query, Pivot-Analysen und moderne Kalkulationstechniken kompakt und praxisnah

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- Tabellen und strukturierte Verweise - risikofrei und sicher kalkulieren - Formeln konstruieren, Funktionen kombinieren. Die wichtigsten Werkzeuge der Kalkulation - Externe Daten importieren und transferieren mit...

PMS/PMCF - Im Fokus stehen der PMCF-Prozess und das Reporting

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- Planung von PMS und PMCF über den gesamten Produktlebenszyklus - Schnittstellen zu Klinischer Bewertung, Risikomanagement und QM-System - PMS-Report/PSUR, Vigilanz- und Trendberichte, PMCF-Report, CER- und SSCP-U...

Query SAP HR: Aufbaukurs - Mehr als nur Standard-Reports:
Expertenwissen sammeln, Anwendungssicherheit gewinnen

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- Lernen Sie optimiertes Anlegen von Infosets im SAP HCM - Selektieren von Infotypen/Datenbanken - Die Definition von Zusatzfeldern und individuellen Feldern im SAP HCM - Wie Sie Queries im SAP HCM anlegen - ABAP-...

Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

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- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentyp...

Reporting im Personalwesen mit SAP HCM - Erste Erfahrungen sammeln, aussagekräftige Reports
im SAP HCM erstellen, Daten gezielt nutzen

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- Einsatz von Standardwerkzeugen im SAP HCM Reporting - Kennzahlen, Daten und Fakten aus SAP HCM gewinnen - Standard-SAP-Auswertungen in Personaladministration und Abrechnung - SAP HCM Query und Ad-hoc-Reporting in...

Masterclass: Local QPPV, EU QPPV, and Head of PV - The premier seminar for experienced pharmacovigilance professionals

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- PV SOPs: Which processes require them, and when are they useful? - PSMF: One document for clarity - Handling complaints and product recalls - Stakeholder management - Deviation management and CAPA Are you experie...

Excel Kompaktkurs für Personaler - Personaldaten effizient aufbereiten, analysieren und auswerten

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- Listen und Tabellen, Bezüge und strukturierte Verweise - Daten richtig aufbereiten - Datums- und Zeitberechnungen, Spezialzahlenformate - Einführung in Power Query - Externe Daten aus XLSX, CSV, SAP-Berichte impo...

PV-Prozesse globaler und lokaler Pharmakovigilanz-Organisationen - Compliance und Effizienz in der operativen Zusammenarbeit

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- Prozesse zwischen Headquarter und Affiliates optimieren - Daten- und Dokumentenaustausch - Globale und lokale Dokumente - Effiziente Kommunikationswege im Unternehmen - Lokale PV-Beauftragte und die QPPV Erfahre...

Regulatory Operations Update - Ihre To-Dos 2026/2027

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- eSubmission-Updates: SPOR, ESMP, ePI und Daten-Interoperabilität - EMA-IT-Systeme und Datenbanken im Überblick - xEVMPD heute & morgen, PMS UI Bulk Update und PMS Write API - Beyond PLM: eCTD 4.0, IRIS, IDMP-Impl...

Pharmacovigilance Key Performance Indicators - KPIs for a robust PV system

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- Regulatory requirements and best practices - A step-by-step approach to defining PV KPIs - Quantitative and qualitative KPIs - Tracking KPIs - Presenting KPIs and building dashboards for audit readiness - Dos and...

Projektmanagement-Lehrgang IPMA Level D - 4-Tage-Kompakt-Lehrgang mit Prüfungsvorbereitung nach ICB 4.0.

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- Projektmanagement professionalisieren: Erfahrung strukturieren, Methoden gezielt einsetzen - Planung & Steuerung verbessern: Termine, Ressourcen und Risiken sicher managen - Führung & Zusammenarbeit stärken: K...

Healthcare Management & Market Access-Lehrgang - Hier erhalten Sie eine fundierte Basis zum SGB V, AMNOG u.v.m.

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- Essentials zum SGB V, GKV-System und gesetzliche Neuerungen - So funktioniert der AMNOG-Prozess, Medizinforschungsgesetz und weitere Reformen - Market-Access-Kommunikation - Zusammenarbeit mit Stakeholdern - Pro...

EU Regulatory Strategy - From Development to Approval - Strategic Planning in a Changing EU Framework

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- Strategic position of regulatory affairs within your organisation - Cross-functional collaboration with R&D, PV, market access, QA, supply chain and more - Methods & tools for strategic planning - Regulatory fr...

Pharmacovigilance Auditing - Planning and conducting GVP Audits

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- Qualifications and responsibilities according to GVP Module IV - Conducting effective interviews - Auditing of PV documents, contracts, and SDEAs - Expectations of auditors and inspectors - Risk-based audit strat...

Business Unit Medical Affairs - Strategie, Management, Performance - Von der Fachabteilung zur strategischen Geschäftseinheit

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- Von der Fachabteilung zur Business Unit: Schlüsselfaktoren für den Wandel - Schnittstellen in Lifecycle und Launch - Evidence Generation als Kernaufgabe von Medical Affairs - Strategischer Market Access für Medic...

Hot Topics Regulatory Affairs - Expertinnen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how

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- Update EU Pharmaceutical Legislation & Auswirkungen auf Zulassungsstrategien - ERA-Anforderungen und Einbindung ins Lifecycle Management - Aktualisierung der EU Variation Guideline - KI in RA: Strategischer Einsa...

CMC Writing - The essentials - with practical examples and exercises

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- Structure and presentation of Module 3 and Module 2 - CTD sections in detail: S-Part, P-Part, specific sections - Country specific requirements, e.g. China, Japan, Brazil, etc. - Considerations for NCEs and gener...

Drug Safety in der digitalen Welt - 6 Webcast-Folgen in 4 Tagen

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- Digitale Transformation - Chancen für die PV in der digitalen Welt - ICSR-Management - Rechtlicher Hintergrund - KI im ICSR-Management - Case Study - Signal-Management Die Optimierung von Prozessen sowie der gezi...

1x1 des Pharma Produkt-Launchs - Erfolgsfaktoren auf dem Weg von F&E bis zur Abgabe an den Patienten

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- Schnittstellenmanagement von F&E, RA, Medical Affairs, Quality, Produktion und Marketing im Pre-Launch - Erfolgsfaktoren für Produkt-Launches - Entwicklungen in Politik & Market Access - Die wichtigsten Aufgaben...

Key Performance Indicators in Intellectual Property

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- In-house IP functions and key metrics - Essential metrics for the IP creation process - IP portfolio management and its key indicators - Key metrics for IP enforcement - KPIs for IP exploitation - IP risk managem...