Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen

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Sie möchten Arzneimittel- und Wirkstoffimporte richtig managen? Der neue GMP Anhang 21 ist am 21.08.2022 in Kraft getreten Die pharmazeutischen Lieferketten sind rund um den Globus verstrickt Wie kann dennoch gewähr...

Update: Method validation & analytical methods transfer - Implementing current ICH and FDA requirements in ractice

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- The regulatory frameworks you need to know - Acceptance criteria in validation - Significance and interpretation of deviations - How to monitor the success of method transfer and avoid common pitfalls - Statist...

Excel Kompaktkurs für Personaler - Personaldaten effizient aufbereiten, analysieren und auswerten

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- Listen und Tabellen, Bezüge und strukturierte Verweise - Daten richtig aufbereiten - Datums- und Zeitberechnungen, Spezialzahlenformate - Einführung in Power Query - Externe Daten aus XLSX, CSV, SAP-Berichte impo...

Entgeltabrechnung von Versorgungsbezügen und Betriebsrenten in SAP HCM - Betriebsrenten in der Entgeltabrechnung mit SAP für Einsteigerinnen

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- Abrechnungsrelevante Stammdaten für Rentnerinnen in SAP - Entgeltabrechnung von Betriebsrenten in SAP - Zahlstellenverfahren in SAP - Steuer- und sozialversicherungsrechtliche Gegebenheiten - Kurzüberblick: vers...

Herstellung fester Arzneimittel: Einführung

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Praxisnahe Einführung in die pharmazeutische Feststoffherstellung - von Pulver bis Tabletten und Kapseln Verständnis der kompletten Prozesskette der Feststoffherstellung, Praxisnahe Einführung in zentrale Technolog...

Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

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- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentyp...

Query SAP HR: Aufbaukurs - Mehr als nur Standard-Reports:
Expertenwissen sammeln, Anwendungssicherheit gewinnen

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- Lernen Sie optimiertes Anlegen von Infosets im SAP HCM - Selektieren von Infotypen/Datenbanken - Die Definition von Zusatzfeldern und individuellen Feldern im SAP HCM - Wie Sie Queries im SAP HCM anlegen - ABAP-...

1 x 1 der SAP HCM Personalkostenplanung - Kompakter Grundkurs für Neu- und Quereinsteigerinnen

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- Lernen Sie die Methoden und Planungsprozesse der SAP Personalkostenplanung - Organisationsmanagement und Personaladministration als Grundlage in der Personalkostenplanung - Quantitative Personalplanung/Headcountp...

Technologie- & Produkt-Transfer in der pharmazeutischen Industrie - Produkt-, Prozess- und Methodenwissen erfolgreich übertragen

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- Technologie- und Produkt-Transfer: Projektsteuerung, Rollenverteilung und Erfolgsfaktoren - Risikomanagement und Dokumentation: Darauf muss das Augenmerk liegen - Regulatorischer Rahmen für Transfers und die Rol...

Einstieg in die Personalarbeit mit SAP HCM - Grundlagen der Personaladministration und Stammdatenpflege

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- Orientierung im SAP HCM-System für die tägliche Personalarbeit - Grundlogik und Aufbau von Personalstammdaten verstehen - Praxisnahe Pflege von Mitarbeiterdaten - Organisatorische Strukturen und ihre Bedeutung fü...

Abrechnung von Versorgungsbezügen - Expertenwissen kompakt - alle Besonderheiten der Sozialversicherung und Lohnsteuer sicher beherrschen

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- Im Überblick: Betriebliche Zukunftssicherungsleistungen verständlich erklärt - So beurteilen Sie Versorgungsbezüge richtig - Die optimale Umsetzung: Beitragsabführung in der Sozialversicherung - Wie Sie die Beitr...

Qualifizierung

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Sie lernen den Anhang 15 EU GMP-Leitfaden kennen und umsetzen. Stand von Wissenschaft und Technik zur Qualifizierung erfahren Begrifflichkeiten kennenlernen und anwenden Theorie anhand von Beispielen aus der Praxis...

Preisbildung und Abrechnung von Arzneimitteln in Deutschland

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- Preisbildung von Arzneimitteln im ambulanten und stationären Bereich und für neue Arzneimittel unter AMNOG - Einfluss des EU-HTA auf die deutsche Nutzenbewertung & Preisbildung - Einordnung des Gesetzesentwurfs z...

Einstieg in die Zeitwirtschaft für SAP HCM-Anwender - Der praxisnahe Leitfaden für eine fehlerfreie und effiziente Anwendung

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- Grundlagen der SAP-Zeitwirtschaft - Aufbau, Infotypen und Arbeitszeitpläne - Infotypen verstehen und nutzen - Sollarbeitszeiten, Abwesenheiten und Kontingente - Zeitdaten erfassen - Stammdatenpflege und Fehlerver...

Von Herstellung bis Vertrieb - globales Qualitätsmanagement - Verantwortungsabgrenzung und Schnittstellenmanagement

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- Pharmavertrieb in globalen Märkten: Herausforderungen und Rechtsrahmen - Pharmazeutische Funktionsträger: Sachkundige Person (Qualified Person), QPPV/Stufenplanbeauftragter, Verantwortliche Person Großhandel, Inf...

SAP HCM Personalkostenplanung für Praktiker - Fehlerfreie Anwendung, praxisnahe Lösungen, vertieftes Wissen

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- Professionelles Vorgehen und effiziente Methoden in der SAP-Personalkostenplanung - Datensammlung: Vor- und Nachteile möglicher Lösungswege - Spezialwissen Kostenplanungslauf: Grundsätzliches, Berechnungsszenar...

The Data Science Perspective – From Data to Insight

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Clinical Trial Data meistern: Von Rohdaten zu statistischen Ergebnissen Verstehen Sie den kompletten Datenlebenszyklus in klinischen Studien - von der Dateneingabe bis zum statistischen Ergebnis, Erhalten Sie Einbl...

Excel-Auswerteblätter im Labor

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Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor Excel im Labor An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabelle...

Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern

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Innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette werden immer mehr Tätigkeiten ausgelagert. Mit Muster eines Qualitätsvertrags Die Hauptverantwortung für die Erfüllung der GDP-Anforderungen bleibt immer beim Auftraggeber...

KI/ML-Validierung vs. klassische CSV: Was sich wirklich ändert

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Warum datengetriebene Systeme ein neues Validierungsdenken im GxP-Umfeld erfordern Unterschiede zwischen klassischer CSV und der Validierung von KI-Systemen, Entscheidungslogik – wann KI sinnvoll ist, Datenabhängig...