Outsourcing and Vendor Management in Pharmacovigilance - Keeping track of your service providers

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- Regulatory framework and responsibilities for PV outsourcing - Vendor selection, qualification, and onboarding - Contractual considerations - Quality assurance, performance monitoring, and defining the right KPIs...

Sicherheit für Webanwendungen

GEDOPLAN GmbH (11) 5

Bei diesem Seminar lernst du, wie du deine Web-Anwendungen gegen die häufigsten und gefährlichsten Angriffe sicherst. Du lernst die kritischsten Sicherheitslücken systematisch kennen und probierst diese an einer Bei...

Sichere Architekturen

GEDOPLAN GmbH (11) 5

Architektur ist die Menge der riskanten bzw. schwierigen Entscheidungen. Oftmals müssen viele davon bereits zu Beginn eines Projektes getroffen werden und sind später schwer, wenn nicht sogar aus ökonomischer oder t...

Risikomanagement unter DORA: IKT-Risikomanagement - Deep Dive in Governance, Prozesse und Kontrollsysteme - DORA verstehen, umsetzen, prüfen - Modul I

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- IKT-Risikomanagementrahmen - Governance und Organisation - SFO IKT-Risikomanagement-Rahmen - Identifizierung von IKT-Risiken, Schutz und Prävention - Anomalienerkennung (Frühwarnsystem) - Reaktion und Wiederherst...

Risikomanagement unter DORA: Deep Dive zum Management des IKT-Drittparteienrisikos - DORA verstehen, umsetzen, prüfen - Modul IV von IV zur praktische

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- Rechtsrahmen unter DORA - Katalog der IKT-Dienstleistungen: Praxisfragen, Kritische/Wichtige Funktion - Lebenszyklus von IKT-Dienstleister-Beziehungen, Prüfungsschema - Mindest-Vertragsinhalte, Praxisfragen, Gove...

Risikomanagement unter DORA: IKT-Vorfallsmanagement - Meldepflichten, Prozesse und Lessons Learned - DORA verstehen, umsetzen, prüfen - Modul II von I

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- IKT-Vorfälle: Überblick, Rechtsrahmen, Rechtslage, Zentrale Definitionen, Klassifizierungskriterien - Klassifizierung als schwerwiegender IKT-bezogener Vorfall - Wesentlichkeitsschwellen - Meldung schwerwiegender...

KI-Haftung in der Praxis - Das zweitägige Intensiv-Seminar

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- Einführung und Grundlagen von KI aus unternehmensjuristischer Perspektive - Anforderungen aus der europäischen KI-Regulierung im Überblick - Datenschutz und automatisierte Entscheidungen - Beweislast und Black-Bo...

Outsourcing & Vendor Oversight in Regulatory Affairs - Practical half-day training to strengthen vendor selection, performance management and oversigh

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- Foundations of outsourcing in regulatory affairs - Vendor selection & risk assessment - Set-up & management of outsourced processes - Maintaining oversight & ongoing compliance Overview of RA outsourcing & vendor...

KI & Cybersicherheit im Finanzsektor - Chancen, Risiken und Schutzmaßnahmen

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- Aktuelle Bedrohungslage und Cyberrisiken im Kontext KI - KI als Werkzeug in der Cyberkriminalität und -sicherheit - Ausgewählte KI-Anwendungen für Banken und Finanzdienstleister - Überblick zu regulatorischen Anf...

Open Source Software: Licenses and Patents - Capitalize on OSS, yet avoiding legal risks and pitfalls

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- Use (and distribution) of OSS components: potential pitfalls - Patent law considerations for using OSS components as well as for contributing to (existing) open source projects - Open source licenses, contributor...

Informationssicherheitsmanagement & IKT-Risikomanagement nach DORA und MaRisk - Umsetzung von Anforderungen an die IT und Erweiterungen durch DORA

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- Regelkreis der Informationssicherheit nach MaRisk und DORA - Rollen und Verantwortlichkeiten in der Informationssicherheit und dem IKT-Risikomanagement - Aufbau und Prozesse des IKT-Risikomanagements (Identifizie...

Vertiefungsseminar: Berechtigungsmanagement in Banken & Versicherungen - Sicherer und effizienter Umgang mit Berechtigungen vor dem Hintergrund regula

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- Anforderungen aus der Regulatorik praktisch umsetzen - Governance: Schriftlich fixierte Ordnung und internes Kontrollsystem etablieren - Berechtigungskonzepte standardisieren und fachliche Rollen identifiziere...

An Introduction for Pharmacovigilance Managers - Core Concepts of Drug Safety

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- Regulatory framework and EMA GVP modules - Management of side effects and signals - Benefit-risk assessment and risk management - Important pharmacovigilance documents - Interfaces with other departments and qual...

Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung in Medical Affairs - Strukturierung von Geschäftsprozessen, Sicherstellung der Qualitätsdokumentation und d

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- Compliance & Business Process Management (BPM) im Medical Affairs - Business Process Management & Quality Documentation im Medical Affairs - Steuerung und Management bei klinischen Studien, NIS, IIS und Patienten...

Zertifizierungslehrgang: Certified AML & Anti Fraud Officer - Know-how für die AML-Einheiten mit Prüfung und Zertifikat

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- Struktur und Inhalt des Geldwäschegesetzes: Verpflichtete, interne Sicherungsmaßnahmen, Sorgfaltspflichten in Bezug auf Kunden, Transparenzregister, Zentralstelle für Finanztransaktionsuntersuchungen, Verdachtsme...

FORUM Fachreferent/-in Geldwäsche

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Basis-Module: - Basiswissen Geldwäscheprävention - 1x1 der Geldwäscheprävention Aufbauseminare: - Update Anti-Money-Laundering - Update Geldwäscheprävention - Geldwäsche aktuell - Geldwäscheprävention - Advanced Lev...

Munich Licensing Summer Course - 2 day comprehensive course covering all aspects

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- Pre-licensing considerations - Anatomy of a license agreement - Typical clauses - Commercial use of IP rights - Regulatory rules for technology license agreements - Licensing Business Simulation This course will...

Intensivkurs: Basiswissen für Stufenplanbeauftragte und QPPVs - Regulatorische Anforderungen meistern und souverän handeln

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- Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen - Rolle, Verantwortlichkeiten und Qualifikation - Organisatorische Einbindung im Unternehmen - Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartn...

Insiderüberwachung und Marktmissbrauch - Praxisfragen zu kapitalmarktbezogenen
Verhaltenspflichten

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- Insiderrecht und Insiderhandel und Ad-hoc-Publizität - Managers Transactions, Related-Party-Transactions - Marktmanipulation: Auswirkungen der MAR, Regulatorischer Stand inkl. Level 2- und Level 3-Vorgaben - Bei...

Key Performance Indicators in Intellectual Property

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- In-house IP functions and key metrics - Essential metrics for the IP creation process - IP portfolio management and its key indicators - Key metrics for IP enforcement - KPIs for IP exploitation - IP risk managem...